今年,由于新冠病毒的影響,市場對于口罩、防護服等醫(yī)療產(chǎn)品的需求明顯增高,很多老板也轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械的經(jīng)營了,那么醫(yī)療器械許可證該如何辦理呢?接下來小編就給大家?guī)砹嗽?/p>
今年,由于新冠病毒的影響,市場對于口罩、防護服等醫(yī)療產(chǎn)品的需求明顯增高,很多老板也轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械的經(jīng)營了,那么醫(yī)療器械許可證該如何辦理呢?接下來小編就給大家?guī)砹嗽?/p>
醫(yī)療器械分為三類,第一類不用辦理許可證,像手術(shù)刀、手術(shù)剪、降溫貼等,只需要辦理營業(yè)執(zhí)照即可;第二類,需要到市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案,比如口罩、體溫計、防護服等,需要取得營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;第三類,需要到國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證,比如呼吸機、心臟支架、CT等,需要取得營業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。