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罕見病是人類健康領(lǐng)域的重大危害之一。由于罕見病藥品市場需求小、研發(fā)成本高，制藥企業(yè)關(guān)注度不足，因此被稱為“孤兒藥”。罕見病藥品可及、可負(fù)擔(dān)是患者家庭的殷切盼望，完善罕見病醫(yī)保制度對于防止“因病致貧”具有重要意義。

據(jù)央視新聞2022年10月21日報(bào)道，截至目前，已有2860種藥品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，國內(nèi)67%的已上市罕見病用藥都在其中，大大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

值得關(guān)注的是，新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整有望進(jìn)一步納入更多罕見病用藥。10月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家審評階段性結(jié)果的公告》，公布2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整專家審評結(jié)果。據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)報(bào)道，初步統(tǒng)計(jì)，此次有344個(gè)藥品通過初步審查。

此前在6月下旬，《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡稱《工作方案》）公布，其中將“2022年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品”明確列入申報(bào)條件。

6月29日，國家醫(yī)保局在對《工作方案》及相關(guān)文件的解讀中表示，本次調(diào)整優(yōu)化了申報(bào)范圍，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。貫徹落實(shí)《政府工作報(bào)告》“加強(qiáng)罕見病用藥保障”要求，對罕見病用藥的申報(bào)條件沒有設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的時(shí)間限制，同時(shí)增加了納入國家鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品可以申報(bào)今年醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局表示，按照目前安排，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判/競價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。如進(jìn)展順利，將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。

罕見病是部分發(fā)病率極低的疾病的總稱，目前國際上沒有統(tǒng)一的定義。2月27日，弗若斯特沙利文和北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《2022中國罕見病行業(yè)趨勢觀察報(bào)告》顯示，中國罕見病患者約2000萬，患者人數(shù)龐大，這一龐大患者群體長期面臨著診療困難的問題，存在大量未被滿足的診療、保障、康復(fù)、社會(huì)融入等多樣化需求。

國家高度重視罕見病保障工作。2019年修訂的藥品管理法增加了鼓勵(lì)罕見病藥品研發(fā)和創(chuàng)新的規(guī)定。2020年6月1日起施行的基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法進(jìn)一步規(guī)定，支持防治罕見病藥品的研制、生產(chǎn)，滿足疾病防治需要。國家衛(wèi)健委先后發(fā)布了《第一批罕見病目錄》《罕見病診療指南》，建立了全國罕見病病例信息登記制度和罕見病診療協(xié)作網(wǎng)，提升了我國罕見病診療能力和水平。

據(jù)國家醫(yī)保局消息，2018年國家醫(yī)保局成立以來，建立健全醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，連續(xù)4年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，及時(shí)將符合條件的藥品按程序納入醫(yī)保藥品目錄。現(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2860種，目前國內(nèi)上市的60余種罕見病用藥中已有40余種被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

此外，國家醫(yī)保局推進(jìn)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判，提高罕見病用藥可及性，發(fā)揮全國市場優(yōu)勢，連續(xù)4年對獨(dú)家藥品開展準(zhǔn)入談判，諾西那生鈉、麥格司他、氘丁苯那嗓等罕見病用藥降價(jià)后進(jìn)入目錄，平均降幅超50%，大幅減輕了罕見病患者用藥負(fù)擔(dān)。但也有少數(shù)價(jià)格特別昂貴的罕見病用藥，由于明顯超出基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平，目前還無法被納入醫(yī)保支付范圍。

10月12日，國家醫(yī)保局在對全國兩會(huì)建議提案的答復(fù)中指出，目前我國醫(yī)療保障體系不斷發(fā)展健全，待遇水平穩(wěn)步提升。經(jīng)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)與醫(yī)療救助三重保障梯次減負(fù)后，參保群眾個(gè)人負(fù)擔(dān)明顯減輕。同時(shí)，國家醫(yī)保局也積極引入市場力量，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助等共同發(fā)展，構(gòu)建綜合保障格局，滿足人民群眾多元化保障需求，合力減輕包括罕見病患者在內(nèi)的參保群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

此外，國家醫(yī)保局介紹，近年來，社會(huì)力量在商保、慈善、互助等方面做了不少有益的探索。一些社會(huì)組織積極開展罕見病救助類慈善項(xiàng)目如，中國紅十字基金會(huì)實(shí)施了“罕見病關(guān)愛行動(dòng)”，已救助700余名罕見病患者。中華慈善總會(huì)開展了“思而贊慈善援助項(xiàng)目”，為200余名戈謝病患者提供了藥品援助。

各地還依法登記成立了關(guān)心關(guān)愛罕見病患者的慈善組織，如北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會(huì)、上海市罕見病防治基金會(huì)、天津合眾罕見病關(guān)愛幫扶中心、杭州寇德罕見病關(guān)愛中心等。目前，已有170多家保險(xiǎn)公司積極開發(fā)罕見病相關(guān)保險(xiǎn)產(chǎn)品開展健康保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，已開發(fā)200多種重大疾病保險(xiǎn)產(chǎn)品將罕見病納入保障范圍。

國家醫(yī)保局表示，下一步，該局將在強(qiáng)化三重保障，增強(qiáng)普惠性、兜底性保障的基礎(chǔ)上，持續(xù)關(guān)注罕見病保障工作，加強(qiáng)對相關(guān)問題的研究，配合有關(guān)部門研究相關(guān)政策，擴(kuò)大社會(huì)參與，促進(jìn)商保、慈善、互助發(fā)展，充分發(fā)揮社會(huì)共濟(jì)互助功能，鼓勵(lì)社會(huì)慈善捐贈(zèng)，支持醫(yī)療互助有序發(fā)展，維護(hù)廣大罕見病患者的健康權(quán)益。

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