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對于企業(yè)來說不管是何種行業(yè)，如果達(dá)到認(rèn)證的條件，可以提供一系列所需要的資料到相關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)證。而且認(rèn)證的種類非常多，其中有3C認(rèn)證，iso9001認(rèn)證， Ps認(rèn)證等等多種，然而這里認(rèn)證對于企業(yè)來說都是很有用的，那么iso9001認(rèn)證范圍包括哪些?創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編和大家了解一下。

iso9001認(rèn)證范圍包括哪些：

認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專門應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，證范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。

標(biāo)準(zhǔn)簡介：質(zhì)量管理體系。形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄;管理職責(zé)。管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性;

資源管理。提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。

以上是創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編和大家分享iso9001認(rèn)證范圍包括哪些的相關(guān)內(nèi)容， ISO9001認(rèn)證的范圍相對來說還是較為廣義資源管理中包含的，各種項(xiàng)目也很多，有人力資源管理，基礎(chǔ)設(shè)施管理，工作環(huán)境管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等等多方面都可以運(yùn)用到此認(rèn)證。相關(guān)認(rèn)證范圍還是比較廣的，如果你有相關(guān)認(rèn)證需求就來創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)聯(lián)系在線客服咨詢詳情。

　　iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書多少錢?

iso9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證的市場收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為12000元起步，每年的監(jiān)督費(fèi)最低為4000元。收費(fèi)是根據(jù)企業(yè)的人數(shù)來確定的。另外還有咨詢費(fèi)估計(jì)在5000元左右!

　　iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書需要什么資料?

申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的抄所需申請材料如下：

1、iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請書;

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本和組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件;

3、質(zhì)量手冊及程序文件;

4、企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)流程說明書;

5、企業(yè)基本情況及員工情況。

　　iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證申請流程有哪些?

ISO9001認(rèn)證比較規(guī)范和嚴(yán)格，具體流程如下：

企業(yè)原有質(zhì)量體系的識別與診斷→管理者代表的任命。

建立ISO9000實(shí)施組織機(jī)構(gòu)→制定目標(biāo)和激勵(lì)措施→對各級人員進(jìn)行必要的管理意識和質(zhì)量意識培訓(xùn)→ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)→編制質(zhì)量體系文件→質(zhì)量的大范圍宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布和試運(yùn)行體系文件→管理培訓(xùn)→內(nèi)審員培訓(xùn)→是否進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核→基于內(nèi)部審核的管理評審→質(zhì)量控制體系改進(jìn)和改進(jìn)→認(rèn)證申請→認(rèn)證公司文件審核→現(xiàn)場審核→糾正措施→批準(zhǔn)→注冊認(rèn)證→完善的售后服務(wù)。

　iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書申請條件有哪些?

申請ISO9001認(rèn)證的必備條件如下：

1、公司營業(yè)執(zhí)照/組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

2、相應(yīng)行業(yè)/產(chǎn)品資質(zhì)(許可證)復(fù)印件；

3、與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的法律法規(guī)清單；

4、企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備清單/檢測設(shè)備清單/特殊設(shè)備清單；

5、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工序/服務(wù)流程(企業(yè)組織架構(gòu)圖)；

6、公司質(zhì)量體系文件(包括手冊和程序文件)。

　　iso9001是什么意思?

ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。

ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

　　iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證申請條件有哪些?

申請ISO9001認(rèn)證的必備條件如下：

1、公司營業(yè)執(zhí)照/組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

2、相應(yīng)行業(yè)/產(chǎn)品資質(zhì)(許可證)復(fù)印件；

3、與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的法律法規(guī)清單；

4、企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備清單/檢測設(shè)備清單/特殊設(shè)備清單；

5、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工序/服務(wù)流程(企業(yè)組織架構(gòu)圖)；

6、公司質(zhì)量體系文件(包括手冊和程序文件)。

　　ISO9001質(zhì)量認(rèn)證有什么優(yōu)勢?

1、ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

2、使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

3、 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

4、可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

5、 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

6、為客戶和潛在的客戶提供信心。

7、提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實(shí)力。

8、滿足市場準(zhǔn)入的要求。

　　ISO9001體系認(rèn)證咨詢公司主要為企業(yè)提供咨詢服務(wù)，為想要通過ISO認(rèn)證的企業(yè)提供解決方案，幫助企業(yè)解決ISO認(rèn)證過程中的各類問題。

　　ISO9001有什么用?

　　質(zhì)量管理體系(ISO9001)是指為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意而建立的企業(yè)品質(zhì)管理體系，包括企業(yè)戰(zhàn)略抉擇、目標(biāo)設(shè)定、組織構(gòu)架、職責(zé)分工、生產(chǎn)流程、物資采購、機(jī)具管理、人力資源、績效考核和持續(xù)改進(jìn)等方面的內(nèi)容。目前，大多數(shù)公司為了規(guī)范企業(yè)管理、顧客滿意、市場開拓等需要均獲得了ISO9001管理體系認(rèn)證。

　　ISO9001全國審核電話：400·780·1696

　　ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)適用于任何行業(yè)，而且不會限制企業(yè)規(guī)模的大小。能夠通過ISO9001體系認(rèn)證的企業(yè)，證明該企業(yè)在管理系統(tǒng)方面達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)的水平，證明其能夠?yàn)橄M(fèi)者提供符合要求的合格產(chǎn)品。ISO9001體系并不是通過花錢就能辦成的，而是通過公證、客觀及科學(xué)的方式，對企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督，這也是對企業(yè)質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)。

　　ISO9001體系認(rèn)證常見問題解答

　　1、ISO9001計(jì)劃認(rèn)證時(shí)需要準(zhǔn)備哪些材料?需要做內(nèi)審和管理評審嗎?

　　答：ISO9001認(rèn)證前需要：a. 全部管理人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn);b.按標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化管理體系(1、2、3階文件、記錄格式);c.運(yùn)行、實(shí)施體系(至少3個(gè)月以上);d.確保滿足涉及產(chǎn)品方面的法律法規(guī)要求(CCC認(rèn)證、生產(chǎn)許可證)等，e.至少開展一次全面的內(nèi)審、一次管理評審。

　　2、想問一下內(nèi)審如何做計(jì)劃，以及內(nèi)審檢查表如何去做

　　答：參考ISO19011:2011開展內(nèi)審的策劃和計(jì)劃，可以比外審簡單些，但大致過程都要有。檢查表就是審核提綱，根據(jù)內(nèi)審員的熟練程度編制，主要是提前準(zhǔn)備審核思路，避免現(xiàn)場審核時(shí)受外界干擾而影響工作的內(nèi)容和進(jìn)度。

　　3、8-3-2設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策劃，a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)，這個(gè)性質(zhì)指的什么?

　　答：簡單說，研發(fā)活動的性質(zhì)就是指哪種研發(fā)活動，如新系列產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改型改進(jìn)研發(fā)、外觀部分研發(fā)、軟件部分研發(fā)、功能部分研發(fā)等，或集團(tuán)層面的研發(fā)項(xiàng)目、客戶研發(fā)項(xiàng)目、自立項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目……

　　4、7月份每年的監(jiān)督評審，內(nèi)審安排在5月份，管理評審在12月份或第二年1月份可行不?

　　答：可以，內(nèi)審、管評時(shí)間關(guān)鍵不是在外部審核前還是后，而是企業(yè)有沒策劃，就是有沒對內(nèi)審、管評實(shí)施的時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行提前策劃，有沒輸出策劃方案。

　　5、按部門分解質(zhì)量目標(biāo)和按過程建立質(zhì)量目標(biāo)的體系有何不同?各自的優(yōu)缺點(diǎn)又哪些?

　　答：按部門分解目標(biāo)，便于對部門管理質(zhì)量進(jìn)行考核;按過程分解目標(biāo)，便于對產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量進(jìn)行考核，重點(diǎn)不同，各有各個(gè)好處。大企業(yè)建議都做。

　　6、公司部門主管認(rèn)為作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后就可以不用放置在操作現(xiàn)場或操作人員、儀器旁邊。但是我認(rèn)為作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)放在操作現(xiàn)場，操作人員可以輕易獲得地方。

　　答：作業(yè)指導(dǎo)書放不放在使用現(xiàn)場，主要是看需不需要，如果使用人員非常熟，可以不放，如果不熟，建議放。人都有遺忘可能，就算自己寫的文件，隔幾天不看也可能忘記，所以建議放在使用現(xiàn)場。

　　7、請問，每年的管理評審內(nèi)容是不是全履蓋體系文件的所有內(nèi)容，還是能分三年走，每年做部分內(nèi)容?

　　答：管評不是內(nèi)審，不是說是否履蓋體系文件所有內(nèi)容，不是對體系文件符合性進(jìn)行評價(jià)。管評是評價(jià)管理體系的全面的適宜性、充分性和有效性，考慮是否從上向下對體系進(jìn)行調(diào)整。

　　8、二級文件的名稱必須是《XXX控制程序》或《XXX程序》嗎?如果名稱叫《XXX管理辦法/標(biāo)準(zhǔn)》就是定性為三級文件了嗎?《XX管理標(biāo)準(zhǔn)/辦法》可以說是二級文件的嗎?

　　答：文件階層都是企業(yè)確定的，一般而言，手冊是一階，從手冊引出的文件稱之二階，都二階文件引出的稱之三階，因此類推。文件階層無文件名稱無關(guān)。

　　9、7.5文件化信息，文件、記錄的保存年限管理為永久保存是否有問題呢?一般要保存多久呢?

　　答：文件要保存有效的版本，上一般舊文件建議留用(必要時(shí)查看修改的內(nèi)容);記錄格式屬于文件。

　　記錄保存年限，不可能永久，行業(yè)特點(diǎn)不同、法律法規(guī)要求不同，記錄分類不同保存期限都不同，如體系管理記錄(內(nèi)審、管評等3-5年)、日常生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄2-3年(特殊行業(yè)除外)、產(chǎn)品研發(fā)記錄(產(chǎn)品停產(chǎn)、產(chǎn)品過了保修期后)、人員記錄(人員離職后1-2年)……

　　10、單位的儀器中，有些常年都沒有怎么用過，需要每年一次送檢嗎?

　　答：ISO9001沒有說儀器送檢周期，周期是由企業(yè)自己根據(jù)儀器的使用頻次、場所、特點(diǎn)、重要性等因素考慮確定校準(zhǔn)周期。除了國家強(qiáng)檢儀器按照國家相關(guān)檢定規(guī)程的周期送檢外，其它由企業(yè)自定。

　　11、想問下企業(yè)含有生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，認(rèn)證范圍可否只要銷售?

　　答：建立體系可以一步一步走，但認(rèn)證需要包括全部，不能只做銷售，否則寫文件時(shí)要不弄虛作假、要不錯(cuò)漏百出。

　　ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)有專門的審核人員，審核人員對企業(yè)申請ISO9001有很大的幫助作用，主要如下：

　　國家注冊高級審核員是具有資格帶領(lǐng)審核組成員對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核工作。對認(rèn)證公司來說，高級審核員屬于副高級職稱;對于社會企業(yè)來說，高級審核員相當(dāng)于經(jīng)濟(jì)管理類副高級職稱。

　　一般的社會企業(yè)若具有一名ISO9001高級審核員，將對企業(yè)的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：

　　一是高級審核員精通國際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)管理知識，是管理方面的專家，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量水平的提高具有重要的意義。

　　二是高級審核員參與審核的企業(yè)多，可以充分借鑒其他同類企業(yè)的管理方法為本企業(yè)所用。

　　三是對于上升通道的企業(yè)，對規(guī)范化、精益化、標(biāo)準(zhǔn)化管理提出更高的要求。

　　上述內(nèi)容為ISO9001體系認(rèn)證及審核人員的介紹，如果您對在ISO體系認(rèn)證方面有其他問題，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火，我們會為您解答疑惑。

　　ISO9001年審費(fèi)用跟初審費(fèi)用相差不大，價(jià)格是5500元起(按照初次審核6500元計(jì)算)，具體要根據(jù)公司社保人數(shù)而定，即：社保人數(shù)越高，則年審費(fèi)用越高。如果不參與年審的話，ISO證書會被取消。更重要的是，ISO9001年審需要由原認(rèn)證機(jī)構(gòu)來審核，否則不能進(jìn)行年審。如果您找的是新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，則需要重新認(rèn)證。

　　關(guān)于ISO9001體系認(rèn)證年審的說明

　　規(guī)定通過1SO9001體系認(rèn)證的企業(yè)必須進(jìn)行年審，通過考核企業(yè)一年內(nèi)是否能夠按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行的方式，是審核企業(yè)管理體系運(yùn)行情況的必要手段。

　　企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證后，如果規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有年審，認(rèn)證證書將被國家認(rèn)監(jiān)委注銷失效。

　　不管是ISO9001認(rèn)證還是其他認(rèn)證，每年都要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，如果不做監(jiān)督審核，那么證書有效狀態(tài)會變成暫?；蛘弑蛔N。

　　要注意的是，在暫停期間，證書被機(jī)構(gòu)收回有具有效應(yīng)的，因?yàn)檫@個(gè)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公開文件，管理體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用，說明里面有注明的(暫停認(rèn)證的組織，在暫停期間不得有使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的活動。

　　被撤銷認(rèn)證或認(rèn)證有效期已過的組織不得再使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并應(yīng)及時(shí)將認(rèn)證證書和標(biāo)志返還認(rèn)證機(jī)構(gòu))，認(rèn)證可以在認(rèn)證公司網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

　　ISO9001年審材料

　　申請組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料(如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證);有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等(復(fù)印件);生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖;申請認(rèn)證的產(chǎn)品簡介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)。

　　證書內(nèi)容：認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請認(rèn)證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

　　ISO9001有效期與年審意義

　　正常質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)定證書有效期是三年有效期，初審過后第二年，第三年必須年審，到期不審國家認(rèn)證認(rèn)可平臺查詢證書會呈現(xiàn)暫停狀態(tài)，暫停三個(gè)月還是六個(gè)月會重新撤銷狀態(tài)，如果想要重新辦理證書，必須等一年，從暫停那一刻算起。

　　ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配。

　　上述內(nèi)容為“ISO9001年審費(fèi)用多少錢”的介紹，如果您有其他問題，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火ISO體系認(rèn)證老師，我們會為您解答疑惑。

　　ISO9001體系認(rèn)證審核較為嚴(yán)格，分為內(nèi)審和外審，整體下來，大概需要兩個(gè)月的時(shí)間。那么，內(nèi)審和外審都審核什么內(nèi)容?有什么區(qū)別?審核流程是怎樣的?接下來，創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹：

　　一、ISO9001體系認(rèn)證內(nèi)審介紹

　　1、文件審核(包括質(zhì)量手冊和體系的程序文件)

　　2、現(xiàn)場審核(全覆蓋式的審查)，審核內(nèi)容覆蓋ISO9001全部條款。

　　二、ISO9001體系認(rèn)證外審介紹

　　1、文件審核(包括質(zhì)量手冊和體系的程序文件)

　　2、現(xiàn)場審核(監(jiān)審一般是按一定規(guī)則抽查，復(fù)評是全覆蓋式的審查)，審核內(nèi)容覆蓋ISO9001全部條款。

　　三、ISO9001認(rèn)證內(nèi)、外審的審核步驟是：

　　1、審核啟動(指定審核組長、確定審核曠日持久、范圍和準(zhǔn)則)

　　2、文件評審并記錄

　　3、現(xiàn)場審核準(zhǔn)備(制定審核計(jì)劃、審核組工作任務(wù)分配、準(zhǔn)備工作文件)

　　4、現(xiàn)場審核實(shí)施(召開首次會議、審核訪談、收集并記錄審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、末次會議)

　　5、編制審核報(bào)告

　　6、完成審核

　　7、審核后續(xù)工作(關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)的問題)

　　四、管理評審步驟是：

　　1、制定管理評審計(jì)劃

　　2、管理評審資料準(zhǔn)備(上一年度內(nèi)外審審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效和產(chǎn)品符合性、以往管理評審的跟蹤、管理體系的變更、改進(jìn)建議)

　　3、管理評審會議

　　4、管理評審報(bào)告

　　5、管理評審后續(xù)工作(關(guān)閉管理評審發(fā)現(xiàn)的問題)

　　五、兩者區(qū)別

　　內(nèi)審和外審審核主體不同，前者是公司內(nèi)部人員，后者是公司外人員，流程上都差不多，注意前期做好審核計(jì)劃，并要求所有相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核時(shí)要在場以免審核時(shí)因找不到人而審核無法進(jìn)行的尷尬。要做好檢查表，覆蓋希望檢查的所有要素和部門，避免遺漏。抽樣要注意客觀，樣本量相對多些，會容易發(fā)現(xiàn)問題。審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題和整改提高(PDCA)，開不合格報(bào)告不是目的。

　　ISO9001體系認(rèn)證廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域，對企業(yè)參與投標(biāo)具有很大的幫助作用。那么，ISO9001質(zhì)量管理體系的具體操作步驟是怎樣的?申請ISO9001流程較為復(fù)雜，大概分為八個(gè)步驟，而且申請過程中，需要注意一些事項(xiàng)。接下來，創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹：

　　ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證步驟

　　第一步：前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件。

　　第二步：與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。

　　第三步：提交認(rèn)證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)。

　　第四步：簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實(shí)施。

　　第五步：進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

　　第六步：進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場審核)。審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核報(bào)告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。

　　第七步：進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在6-9個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算)，以后每一次不超過12個(gè)月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。

　　第八步：進(jìn)入復(fù)評(換證審核)。認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。

　　ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證注意事項(xiàng)

　　1.各部門在受審前首先介紹所在部門或公司，姓名，職務(wù)。

　　2.ISO9001認(rèn)證審核當(dāng)天，每公司安排一位主陪審員。對審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目，需安排一個(gè)人主答?，F(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。

　　3.有問必答，答其所問。先確定了解問題后再回答，沒有了解的問題可向老師請教?；卮鹨懈鶕?jù)，審核員認(rèn)可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題。

　　4.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，通常以“培訓(xùn)”和“不符合項(xiàng)報(bào)告”方式處理，以點(diǎn)帶面，而非只局部處理被發(fā)現(xiàn)的其中一個(gè)問題。

　　5.團(tuán)結(jié)一致，不要推卸責(zé)任，不要向?qū)徍私M抱怨對公司、對其他部門的不滿意見。

　　6.對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。確保各部門的文件和資料可隨時(shí)找到，隨時(shí)提交審核老師。超過5分鐘無法回答問題或無法提供相關(guān)資料的，視為不合格。不要提供太多與審核無關(guān)的資料，以免主動暴露問題。

　　7.欠缺部分應(yīng)盡可能臨時(shí)補(bǔ)充。

　　8.審核員所提及之缺點(diǎn)或建議事項(xiàng)要隨時(shí)記下來(記清楚)，盡量在審核后會議(總結(jié)會)之前完成文件方面的糾正措施。

　　9.應(yīng)切忌與審核員的沖突,避免強(qiáng)辯,明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。

　　上述內(nèi)容就是有關(guān)ISO9001管理體系認(rèn)證介紹，如果您存在任何疑問，請及時(shí)咨詢創(chuàng)業(yè)螢火認(rèn)證老師，我們會為您解答相關(guān)疑惑。

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　　ISO9001體系認(rèn)證證書的有效期為3年，而且要求已經(jīng)通過認(rèn)證的企業(yè)要進(jìn)行年審，如果沒有年審，則ISO認(rèn)證證書將被國家認(rèn)監(jiān)委注銷失效。需要注意的是：在ISO9001證書暫停期間，證書被機(jī)構(gòu)收回有具有效應(yīng)的，因?yàn)檫@個(gè)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公開文件，管理體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用，說明里面有注明的(暫停認(rèn)證的組織，在暫停期間不得有使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的活動。被撤銷認(rèn)證或認(rèn)證有效期已過的組織不得再使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并應(yīng)及時(shí)將認(rèn)證證書和標(biāo)志返還認(rèn)證機(jī)構(gòu))，認(rèn)證可以在認(rèn)證公司網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

　　ISO9001體系認(rèn)證證書材料

　　獲證企業(yè)接受監(jiān)督審核至少應(yīng)準(zhǔn)備以下內(nèi)容：

　　1、質(zhì)量管理體系的變化情況，如：行政許可、資格方面，業(yè)務(wù)種類、組織機(jī)構(gòu)、地域范圍、主要管理人員，設(shè)備設(shè)施，體系文件等方面;

　　2、管理體系績效方面的信息，包括：計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)評價(jià)指標(biāo)方面，計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)過程得到有效控制，實(shí)現(xiàn)組織方針、目標(biāo)，顧客滿意度的提高，投訴減少等;

　　3、質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制機(jī)制，包括：內(nèi)審、管理評審，上次不符合采取的措施，投訴處理，近期在提高顧客滿意度、提高過程效率和服務(wù)質(zhì)量，提高員工服務(wù)能力提升等;

　　4、認(rèn)證證書，認(rèn)證標(biāo)志的使用情況;

　　5質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志，過程有續(xù)受控，顧客和相關(guān)方滿意并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);

　　6、計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)資格年審情況。

　　ISO9001體系認(rèn)證證書年審注意事項(xiàng)

　　1、文件部分：文件臺帳;受控文件的發(fā)放和簽收記錄;作廢文件回收記錄;文件更改審批記錄;外來文件目錄;文件標(biāo)識等;

　　2、生產(chǎn)部分：生產(chǎn)流程圖;生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)票;各種檢查規(guī)定;各種檢查記錄(按文件要求所作成的記錄);人員培訓(xùn)記錄;特殊崗位培訓(xùn)、考核、上崗證;

　　3、采購部分：供應(yīng)商資料，包括供應(yīng)商分級、年度監(jiān)查記錄、各類執(zhí)照及資質(zhì)證明;采購清單;采購檢查要求及記錄(IQC)等;

　　4、人力資源部分：招聘需求;招聘計(jì)劃;招聘實(shí)績;人員入職要求;人員培訓(xùn)記錄、考核記錄;

　　5、設(shè)備部分：設(shè)備入庫檢查記錄;設(shè)備日常檢查記錄;設(shè)備定期檢查記錄;設(shè)備維修記錄;操作人員培訓(xùn)記錄;操作人員上崗證;

　　6、生產(chǎn)計(jì)劃及銷售部分：生產(chǎn)計(jì)劃記錄;出入庫記錄;顧客滿意度調(diào)查的各類記錄，包括對不滿意項(xiàng)的糾正和預(yù)防記錄;訂單管理等;

　　7、審核部分：內(nèi)審計(jì)劃;內(nèi)審檢查表;內(nèi)審首(末)次會議記錄;內(nèi)審報(bào)告;不符合項(xiàng)報(bào)告及糾正措施;管理評審記錄、報(bào)告;

　　8、目標(biāo)管理部分：公司質(zhì)量方針目標(biāo);各部門分解并實(shí)施情況等。

　　上述內(nèi)容就是有關(guān)ISO9001認(rèn)證證書有效期和年審的相關(guān)介紹，如果您存在其他疑問，請及時(shí)咨詢創(chuàng)業(yè)螢火ISO體系認(rèn)證老師，我們會盡快幫您解答疑惑。

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　　ISO9001體系認(rèn)證咨詢公司主要為企業(yè)提供咨詢服務(wù)，為想要通過ISO認(rèn)證的企業(yè)提供解決方案，幫助企業(yè)解決ISO認(rèn)證過程中的各類問題。

　　ISO9001有什么用?

　　質(zhì)量管理體系(ISO9001)是指為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意而建立的企業(yè)品質(zhì)管理體系，包括企業(yè)戰(zhàn)略抉擇、目標(biāo)設(shè)定、組織構(gòu)架、職責(zé)分工、生產(chǎn)流程、物資采購、機(jī)具管理、人力資源、績效考核和持續(xù)改進(jìn)等方面的內(nèi)容。目前，大多數(shù)公司為了規(guī)范企業(yè)管理、顧客滿意、市場開拓等需要均獲得了ISO9001管理體系認(rèn)證。

　　ISO9001全國審核電話：400·780·1696

　　ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)適用于任何行業(yè)，而且不會限制企業(yè)規(guī)模的大小。能夠通過ISO9001體系認(rèn)證的企業(yè)，證明該企業(yè)在管理系統(tǒng)方面達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)的水平，證明其能夠?yàn)橄M(fèi)者提供符合要求的合格產(chǎn)品。ISO9001體系并不是通過花錢就能辦成的，而是通過公證、客觀及科學(xué)的方式，對企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督，這也是對企業(yè)質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)。

　　ISO9001體系認(rèn)證常見問題解答

　　1、ISO9001計(jì)劃認(rèn)證時(shí)需要準(zhǔn)備哪些材料?需要做內(nèi)審和管理評審嗎?

　　答：ISO9001認(rèn)證前需要：a. 全部管理人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn);b.按標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化管理體系(1、2、3階文件、記錄格式);c.運(yùn)行、實(shí)施體系(至少3個(gè)月以上);d.確保滿足涉及產(chǎn)品方面的法律法規(guī)要求(CCC認(rèn)證、生產(chǎn)許可證)等，e.至少開展一次全面的內(nèi)審、一次管理評審。

　　2、想問一下內(nèi)審如何做計(jì)劃，以及內(nèi)審檢查表如何去做

　　答：參考ISO19011:2011開展內(nèi)審的策劃和計(jì)劃，可以比外審簡單些，但大致過程都要有。檢查表就是審核提綱，根據(jù)內(nèi)審員的熟練程度編制，主要是提前準(zhǔn)備審核思路，避免現(xiàn)場審核時(shí)受外界干擾而影響工作的內(nèi)容和進(jìn)度。

　　3、8-3-2設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策劃，a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)，這個(gè)性質(zhì)指的什么?

　　答：簡單說，研發(fā)活動的性質(zhì)就是指哪種研發(fā)活動，如新系列產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改型改進(jìn)研發(fā)、外觀部分研發(fā)、軟件部分研發(fā)、功能部分研發(fā)等，或集團(tuán)層面的研發(fā)項(xiàng)目、客戶研發(fā)項(xiàng)目、自立項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目……

　　4、7月份每年的監(jiān)督評審，內(nèi)審安排在5月份，管理評審在12月份或第二年1月份可行不?

　　答：可以，內(nèi)審、管評時(shí)間關(guān)鍵不是在外部審核前還是后，而是企業(yè)有沒策劃，就是有沒對內(nèi)審、管評實(shí)施的時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行提前策劃，有沒輸出策劃方案。

　　5、按部門分解質(zhì)量目標(biāo)和按過程建立質(zhì)量目標(biāo)的體系有何不同?各自的優(yōu)缺點(diǎn)又哪些?

　　答：按部門分解目標(biāo)，便于對部門管理質(zhì)量進(jìn)行考核;按過程分解目標(biāo)，便于對產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量進(jìn)行考核，重點(diǎn)不同，各有各個(gè)好處。大企業(yè)建議都做。

　　6、公司部門主管認(rèn)為作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后就可以不用放置在操作現(xiàn)場或操作人員、儀器旁邊。但是我認(rèn)為作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)放在操作現(xiàn)場，操作人員可以輕易獲得地方。

　　答：作業(yè)指導(dǎo)書放不放在使用現(xiàn)場，主要是看需不需要，如果使用人員非常熟，可以不放，如果不熟，建議放。人都有遺忘可能，就算自己寫的文件，隔幾天不看也可能忘記，所以建議放在使用現(xiàn)場。

　　7、請問，每年的管理評審內(nèi)容是不是全履蓋體系文件的所有內(nèi)容，還是能分三年走，每年做部分內(nèi)容?

　　答：管評不是內(nèi)審，不是說是否履蓋體系文件所有內(nèi)容，不是對體系文件符合性進(jìn)行評價(jià)。管評是評價(jià)管理體系的全面的適宜性、充分性和有效性，考慮是否從上向下對體系進(jìn)行調(diào)整。

　　8、二級文件的名稱必須是《XXX控制程序》或《XXX程序》嗎?如果名稱叫《XXX管理辦法/標(biāo)準(zhǔn)》就是定性為三級文件了嗎?《XX管理標(biāo)準(zhǔn)/辦法》可以說是二級文件的嗎?

　　答：文件階層都是企業(yè)確定的，一般而言，手冊是一階，從手冊引出的文件稱之二階，都二階文件引出的稱之三階，因此類推。文件階層無文件名稱無關(guān)。

　　9、7.5文件化信息，文件、記錄的保存年限管理為永久保存是否有問題呢?一般要保存多久呢?

　　答：文件要保存有效的版本，上一般舊文件建議留用(必要時(shí)查看修改的內(nèi)容);記錄格式屬于文件。

　　記錄保存年限，不可能永久，行業(yè)特點(diǎn)不同、法律法規(guī)要求不同，記錄分類不同保存期限都不同，如體系管理記錄(內(nèi)審、管評等3-5年)、日常生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄2-3年(特殊行業(yè)除外)、產(chǎn)品研發(fā)記錄(產(chǎn)品停產(chǎn)、產(chǎn)品過了保修期后)、人員記錄(人員離職后1-2年)……

　　10、單位的儀器中，有些常年都沒有怎么用過，需要每年一次送檢嗎?

　　答：ISO9001沒有說儀器送檢周期，周期是由企業(yè)自己根據(jù)儀器的使用頻次、場所、特點(diǎn)、重要性等因素考慮確定校準(zhǔn)周期。除了國家強(qiáng)檢儀器按照國家相關(guān)檢定規(guī)程的周期送檢外，其它由企業(yè)自定。

　　11、想問下企業(yè)含有生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，認(rèn)證范圍可否只要銷售?

　　答：建立體系可以一步一步走，但認(rèn)證需要包括全部，不能只做銷售，否則寫文件時(shí)要不弄虛作假、要不錯(cuò)漏百出。

　　ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)有專門的審核人員，審核人員對企業(yè)申請ISO9001有很大的幫助作用，主要如下：

　　國家注冊高級審核員是具有資格帶領(lǐng)審核組成員對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核工作。對認(rèn)證公司來說，高級審核員屬于副高級職稱;對于社會企業(yè)來說，高級審核員相當(dāng)于經(jīng)濟(jì)管理類副高級職稱。

　　一般的社會企業(yè)若具有一名ISO9001高級審核員，將對企業(yè)的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：

　　一是高級審核員精通國際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)管理知識，是管理方面的專家，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量水平的提高具有重要的意義。

　　二是高級審核員參與審核的企業(yè)多，可以充分借鑒其他同類企業(yè)的管理方法為本企業(yè)所用。

　　三是對于上升通道的企業(yè)，對規(guī)范化、精益化、標(biāo)準(zhǔn)化管理提出更高的要求。

　　上述內(nèi)容為ISO9001體系認(rèn)證及審核人員的介紹，如果您對在ISO體系認(rèn)證方面有其他問題，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火，我們會為您解答疑惑。

　　ISO9001年審費(fèi)用跟初審費(fèi)用相差不大，價(jià)格是5500元起(按照初次審核6500元計(jì)算)，具體要根據(jù)公司社保人數(shù)而定，即：社保人數(shù)越高，則年審費(fèi)用越高。如果不參與年審的話，ISO證書會被取消。更重要的是，ISO9001年審需要由原認(rèn)證機(jī)構(gòu)來審核，否則不能進(jìn)行年審。如果您找的是新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，則需要重新認(rèn)證。

　　關(guān)于ISO9001體系認(rèn)證年審的說明

　　規(guī)定通過1SO9001體系認(rèn)證的企業(yè)必須進(jìn)行年審，通過考核企業(yè)一年內(nèi)是否能夠按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行的方式，是審核企業(yè)管理體系運(yùn)行情況的必要手段。

　　企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證后，如果規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有年審，認(rèn)證證書將被國家認(rèn)監(jiān)委注銷失效。

　　不管是ISO9001認(rèn)證還是其他認(rèn)證，每年都要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，如果不做監(jiān)督審核，那么證書有效狀態(tài)會變成暫停或者被注銷。

　　要注意的是，在暫停期間，證書被機(jī)構(gòu)收回有具有效應(yīng)的，因?yàn)檫@個(gè)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公開文件，管理體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用，說明里面有注明的(暫停認(rèn)證的組織，在暫停期間不得有使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的活動。

　　被撤銷認(rèn)證或認(rèn)證有效期已過的組織不得再使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并應(yīng)及時(shí)將認(rèn)證證書和標(biāo)志返還認(rèn)證機(jī)構(gòu))，認(rèn)證可以在認(rèn)證公司網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

　　ISO9001年審材料

　　申請組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料(如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證);有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等(復(fù)印件);生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖;申請認(rèn)證的產(chǎn)品簡介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)。

　　證書內(nèi)容：認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請認(rèn)證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

　　ISO9001有效期與年審意義

　　正常質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)定證書有效期是三年有效期，初審過后第二年，第三年必須年審，到期不審國家認(rèn)證認(rèn)可平臺查詢證書會呈現(xiàn)暫停狀態(tài)，暫停三個(gè)月還是六個(gè)月會重新撤銷狀態(tài)，如果想要重新辦理證書，必須等一年，從暫停那一刻算起。

　　ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配。

　　上述內(nèi)容為“ISO9001年審費(fèi)用多少錢”的介紹，如果您有其他問題，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火ISO體系認(rèn)證老師，我們會為您解答疑惑。