要注冊(cè)一個(gè)公司，應(yīng)該到當(dāng)?shù)氐墓ど滩块T(mén)進(jìn)行申請(qǐng)，在注冊(cè)公司的時(shí)候要看公司的類型，如果打算注冊(cè)的公司類型為醫(yī)療公司,那么，注冊(cè)的條件是怎樣的?接下來(lái)，創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹：
一、從事醫(yī)療服務(wù)(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)滿足以下要求：
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。
4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
二、注冊(cè)醫(yī)療服務(wù)公司如涉及到醫(yī)藥、藥品，則需要滿足以下要求：
1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中，一名本科以上;
2、注冊(cè)資金不少于50萬(wàn)元;
3、法人必須為大專以上，學(xué)歷;
4、有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證;
5、業(yè)務(wù)人員需持購(gòu)銷員證;
6、倉(cāng)庫(kù)500平方米，其中冷庫(kù)不小于3平方米，陰涼庫(kù)不少于110平方米;
7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。
綜上所述：注冊(cè)醫(yī)藥公司發(fā)起人符合法定人數(shù)，有公司名稱，建立符合股份有限公司要求的組織機(jī)構(gòu)。要嚴(yán)格按照國(guó)家法律規(guī)定注冊(cè)醫(yī)療公司。
三、注冊(cè)醫(yī)療服務(wù)公司準(zhǔn)備材料
1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》;
2、全體股東簽署的公司章程;
3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件;
4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件;
5、指定代表或委托代理人證明;
6、代理人身份證及其復(fù)印件;
7、住所使用證明。
四、醫(yī)療公司注冊(cè)流程
1、工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。
2、準(zhǔn)備工商注冊(cè)登記材料：包括公司的章程、股東會(huì)決議等，確定公司的法人代表、公司的董事與監(jiān)事的成員。
3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照：將注冊(cè)的公司工商注冊(cè)材料送請(qǐng)工商局的審批，審批通過(guò)后，將會(huì)正式頒發(fā)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4、刻章：刻公司公章、法人章、股東章與財(cái)務(wù)專用章和發(fā)票專用章。
5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證：提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及組織的機(jī)構(gòu)代碼申請(qǐng)的表格，審批的通過(guò)后，頒發(fā)公司組織機(jī)構(gòu)代碼證及ic卡。
6、辦理稅務(wù)的登記證：向稅務(wù)局提交稅務(wù)登記表格、房屋租賃證明及財(cái)務(wù)人員信息，稅務(wù)局的審核通過(guò)后，頒發(fā)稅務(wù)登記證。
五、醫(yī)療器械材料清單
1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(shū)(加蓋公章)
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、生產(chǎn)許可復(fù)印件
4、法人，企業(yè)責(zé)任人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理局，檢驗(yàn)員在藥監(jiān)局驗(yàn)收監(jiān)察室，以上人員必須本人代號(hào)學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到場(chǎng)。
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員須大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)，總?cè)藛T3個(gè)人)
6、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;8、擬辦企業(yè)注冊(cè)地，倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖(注明面積)。
六、注冊(cè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)可能要求辦理的資質(zhì)
1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目的設(shè)立依據(jù)，任何單位或者個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，必須向縣級(jí)或者省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)批準(zhǔn)，獲取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，其中床位不滿100張或者不設(shè)床位的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，床位超過(guò)100張的，由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。如果批準(zhǔn)書(shū)上的內(nèi)容變更的，必須重新申請(qǐng)辦理審批手續(xù)。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的有效證書(shū)，其受理的機(jī)關(guān)是縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證記載的內(nèi)容有登記號(hào)、有效期、登記床位、注冊(cè)資金、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、診療項(xiàng)目等，并且不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，根據(jù)不同床位數(shù)，其校驗(yàn)期限不同，床位數(shù)不滿100張的，每年需要校驗(yàn)，床位數(shù)100張以上的，每3年校驗(yàn)一次。如果不是因?yàn)楦慕?、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)一年的，需要辦理注銷登記手續(xù)。
3、污水排入排水管網(wǎng)許可證
醫(yī)院作為特殊行業(yè)，其污水的排放需要有特別的處理以及相關(guān)許可，如果是獨(dú)棟建筑的，需要申請(qǐng)領(lǐng)取《污水排入排水管網(wǎng)許可證》，如果是建在其他樓宇內(nèi)的門(mén)診部等，需要向樓宇所在物業(yè)部門(mén)核查是否有污水排入排水管網(wǎng)許可證。
同時(shí)對(duì)于醫(yī)療行為過(guò)程中產(chǎn)生的污水、污物按照國(guó)家的規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，定期委托第三方機(jī)構(gòu)出具水樣監(jiān)測(cè)報(bào)告，目前我國(guó)污水排放適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T31962-2015)》以及針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)(GB18466-2005)》。
4、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
大型醫(yī)療設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備，例如：X現(xiàn)電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(伽瑪?shù)?、質(zhì)子治療系統(tǒng)、達(dá)芬奇手術(shù)控制系統(tǒng)等，以及尚未列入管理品目、但是首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。
這類大型醫(yī)用設(shè)備的配置需要事前向相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》，甲類設(shè)備的配置許可證由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)，乙類設(shè)備的配置許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)，只有取得相關(guān)許可證后方能購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備，同時(shí)對(duì)于購(gòu)置的設(shè)備必須具有國(guó)家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊(cè)證，如果是政府撥款資助的設(shè)備采購(gòu)實(shí)行政府采購(gòu)。國(guó)家嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備，購(gòu)置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代下來(lái)的設(shè)備，需要經(jīng)過(guò)相對(duì)于衛(wèi)生行政部門(mén)的配置審批。上崗人員需要取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。
5、放射診療許可證
對(duì)于需要配置有放射科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其需要向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)取得放射診療許可證，取得衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可啟用，放射設(shè)備每年至少進(jìn)行一次檢測(cè)。
如果醫(yī)院需要購(gòu)置二手設(shè)備需要核查是否為不合格產(chǎn)品?；蛘弑挥嘘P(guān)部門(mén)規(guī)定為淘汰的放射設(shè)備，國(guó)家規(guī)定對(duì)于不合格及被淘汰的放射設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
6、輻射安全許可證
對(duì)于有放射裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除了需要取得放射診療許可證，還需要取得輻射安全許可證，對(duì)于放射科的門(mén)窗、墻壁以及地面均要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，并且在使用的場(chǎng)所設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明，目前醫(yī)用X射線的防護(hù)要求適用國(guó)標(biāo)(GBZ130-2013)。
7、麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡
國(guó)家對(duì)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)行嚴(yán)格管制,為了保證麻醉藥和精神藥的合法、安全、合理使用，防止非法使用，醫(yī)院需要使用麻醉藥品和精神藥品的需要取得相應(yīng)的資格，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送的原則。其中需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)院需要取得設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并且向同級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)備。麻醉處方至少需要保存3年，精神藥品處方至少需要保存2年。
8、醫(yī)療廣告審查證明
利用各類媒介或者形式直接或者間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告，我們定義其為醫(yī)療廣告，因此，所有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電視、微信平臺(tái)宣傳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療服務(wù)的行為我們都應(yīng)當(dāng)理解為是醫(yī)療廣告，我國(guó)對(duì)于醫(yī)療廣告實(shí)行管理，發(fā)布醫(yī)療廣告前需要取得《醫(yī)療廣告審查證明》，如果是戶外廣告還需要通過(guò)工商行政部門(mén)有關(guān)戶外廣告登記的審批，國(guó)家還規(guī)定對(duì)于未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。
9、ICP許可或者備案
在中國(guó)境內(nèi)擬通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從事醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，包括醫(yī)院網(wǎng)站、微信公眾平臺(tái)服務(wù)等，根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性，國(guó)家在管理上實(shí)行許可制度和備案制度，其主管部門(mén)為省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)。在網(wǎng)站的主頁(yè)標(biāo)明其經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)或者備案編號(hào)。
例如：通過(guò)網(wǎng)絡(luò)建立醫(yī)院的宣傳資料，僅提供介紹用途，那么只要進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)備案就可以(ICP備案)。
通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行有償掛號(hào)服務(wù)的，需要取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證(ICP許可證)。
以上內(nèi)容為“醫(yī)療服務(wù)公司注冊(cè)有哪些要求?”的介紹，如果您有其他疑惑，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火工商財(cái)稅顧問(wèn)，我們會(huì)為您解答疑惑。
