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醫(yī)藥行業(yè)

我國是全球眼病患者最多的國家,隨著老齡化加重、生活方式的改變,近年來眼科疾病治療需求不斷增長,市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),眼科領(lǐng)域已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的黃金賽道,不斷涌現(xiàn)出優(yōu)秀的企業(yè)。

我國眼科整體市場規(guī)模 2020年達(dá) 1700 億元,其中眼科醫(yī)療市場 1240 億,占比 73%,眼科器械市場 267 億元,占比 16%,眼科用藥市場 193 億元,占比 11%。全球眼科醫(yī)藥市場自 2015 年的 247 億美元增長至 2020年的 337 億美元,復(fù)合增長率為 8.0%。

以下是關(guān)于他們的真實(shí)故事:


一位醫(yī)生的雙城記 陳紅,35歲,北京。

2021年10月14號早上六點(diǎn)多,陳醫(yī)生已經(jīng)趕到北京西站,準(zhǔn)備搭乘高鐵前往天津兒童醫(yī)院。

就在前不久,陳醫(yī)生是北京某兒童醫(yī)院的眼科主任醫(yī)師,周一、周三、周五在北京兒童醫(yī)院出診。但從去年五月份開始,她的周二、周四變得更忙,開始了雙城記的生活。

陳醫(yī)生早上五點(diǎn)半起床,先給兒子準(zhǔn)備好早餐,然后乘地鐵到北京西站,乘坐七點(diǎn)半的高鐵。半小時(shí)后到達(dá)天津,再坐20分鐘汽車到達(dá)天津兒童醫(yī)院。這家兒童醫(yī)院受北京醫(yī)院托管,陳醫(yī)生是第一批兒童醫(yī)院指定的代職醫(yī)生,也是這個醫(yī)院眼科的主任。一年來,她每個星期都是這樣。

早餐對于陳醫(yī)生來說很重要,因?yàn)橛袝r(shí)候就指望中午這段時(shí)間多看幾個病人,根本顧不上吃中飯,所以到了醫(yī)院會先去食堂吃早餐。油條、小米粥、煎餅、肉夾饃應(yīng)有盡有,基本上十分鐘就能搞定。

放下碗筷,換好白大褂,陳醫(yī)生直奔病房。這個星期自己有三臺手術(shù),得先觀察一下病人的狀況。在查房時(shí),陳醫(yī)生總是面帶微笑,減少孩子們的恐懼,或者用言語來表達(dá)對孩子的喜愛。在病人眼中,她依然是一個可愛的家長,手電筒、聽診器、視力表在她心里成為逗孩子的玩具。

陳醫(yī)生走出病房,脫掉身上的白大褂,換上手術(shù)服,戴好帽子和口罩,換完綠拖鞋,再換藍(lán)拖鞋,洗手進(jìn)入手術(shù)室,確定所有流程無誤后,戴上手套開始了自己的第一臺手術(shù)。第一個病人是眼眶深度腫物,經(jīng)過兩個小時(shí)的處理,總算成功了。由于需要,陳醫(yī)生用了一小塊海綿,就是這么一小塊海綿,陳醫(yī)生也要反復(fù)觀察,并且確定這是人體可吸收的海綿。

在確定完產(chǎn)品后,陳醫(yī)生才放下心來,一針一針的縫好傷口,涂了藥,綁好繃帶。轉(zhuǎn)身走出手術(shù)室,給病人家屬交代手術(shù)情況和病情。緊接著自己走進(jìn)手術(shù)室,又開始第二個病人的手術(shù),一個下午就這樣過去了。

陳醫(yī)生剛走出手術(shù)室門口,還沒休息幾分鐘,換上白大褂和鞋子,又立馬走向門診,此時(shí)陳醫(yī)生的同事已經(jīng)幫她倒好了熱水?!澳憧?,這些小朋友多貼心,還給我泡了鐵觀音?!标愥t(yī)生開心的說。

“”小朋友,我們來做個游戲,你從門那邊朝我走過來。小朋友,你看這是什么?”這些話語都是陳醫(yī)生給孩子在做檢查,小朋友也很配合。而且陳醫(yī)生的手機(jī)鎖屏是一只小貓,為了讓小孩子配合檢查,她總是拿起手機(jī),問小朋友是否看見手機(jī)里的小貓。

就這樣,一天下來陳醫(yī)生要接觸五六十個病人,也只有在叫下一個病人進(jìn)來時(shí),自己才有時(shí)間喝一口水。到后來,明顯可以感覺自己的聲音有點(diǎn)沙啞。

門診結(jié)束后,陳醫(yī)生去看望手術(shù)后的兩個小朋友,情況都非常不錯。在確定完所有事情后,準(zhǔn)備離開醫(yī)院,趕七點(diǎn)半的高鐵返回北京,這才結(jié)束她一天的工作。其實(shí)也沒有完全結(jié)束,自己還要處理手機(jī)微信里隨時(shí)都可能發(fā)過來的檢查結(jié)果和病歷。陳醫(yī)生表示,雖然很累,但已經(jīng)習(xí)慣了。

第一次見陳醫(yī)生,身材比較瘦小,但笑容時(shí)刻掛在臉上,畫著淡淡的妝容,背著一個雙肩包,讓人倍感溫暖。寶貝,你真棒!這是陳醫(yī)生一天中對病人說過最多的話。做醫(yī)生不易,做兒童醫(yī)生更是艱難,光有專業(yè)的知識和技能往往不夠,還得會哄孩子看病。在陳醫(yī)生的眼里,手邊的任何東西都可以成為檢查病人的工具,不管是病歷本還是電腦。

陳醫(yī)生很敬業(yè),不管是坐高鐵還是在汽車?yán)?,聽到的都是她在微信上的遠(yuǎn)程指導(dǎo)。陳醫(yī)生自己很喜歡喝咖啡,但早上一般不太敢喝,因?yàn)樯衔缬惺中g(shù),喝了咖啡容易影響做手術(shù)。說起天氣,陳醫(yī)生覺得天津的天氣挺好的,在沒有疫情之前,也沒有戴口罩的習(xí)慣,主要是不方便和病人家屬溝通病情。

說起旅行,陳醫(yī)生也非常熱愛旅游,可是沒有時(shí)間。忙碌的工作讓自己的孩子也經(jīng)常抱怨,認(rèn)為母親在醫(yī)院和家里完全是兩個人。在外面對病人特別好,在家里對自己卻很兇。陳醫(yī)生表示,沒有辦法,工作和家庭是兩回事,希望病人能對醫(yī)生多一點(diǎn)體諒和了解,互利共贏是最好的了。


我在上海當(dāng)眼科醫(yī)生 江濤,36歲,香港。

一塵不染的白大褂,一副金框眼鏡,一米八五的大個頭,舉手投足間盡顯紳士風(fēng)度,這就是就職于上海某眼科醫(yī)院八零后香港眼科醫(yī)生江濤給人留的第一印象。

18歲那年,一次偶然的機(jī)會,江濤從香港來到北京。江醫(yī)生表示,自己在零二年七月份來到北京,在北京某中學(xué)讀高三,當(dāng)時(shí)班里基本上都是本地人,融入環(huán)境還比較容易。然而一場危機(jī)悄悄來臨,非典突然出現(xiàn)。那個時(shí)候很多學(xué)生都回家了,只剩自己和另外幾個人留在宿舍。

生活上的境遇并沒有影響江濤的求學(xué)之路,在北京讀完高三后,自己順利考取北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床醫(yī)學(xué)。江醫(yī)生表示,其實(shí)自己選擇醫(yī)學(xué)專業(yè)是受自己母親影響比較多,自己的母親是一位醫(yī)生,從小自己跟哥哥的目標(biāo)就很明確,就是想當(dāng)醫(yī)生。

在遇到專業(yè)上的問題時(shí),江濤大部分時(shí)間會向哥哥求助,自己的哥哥也經(jīng)常會和江濤分享一些學(xué)習(xí)心得,這樣的習(xí)慣一直延續(xù)到自己成為一名眼科醫(yī)生也沒有發(fā)生變化。讀完本科后,江濤順利考取復(fù)旦大學(xué)的眼科碩士。

在畢業(yè)來臨時(shí),江醫(yī)生也猶豫過,是留在上海還是回香港,他的父母則將選擇權(quán)全部交給自己的兒子。江醫(yī)生表示,通過上海眼科醫(yī)院的面試,我才打電話給自己的父母,他們知道了,也非常支持我的決定。當(dāng)時(shí)江醫(yī)生還投了簡歷給另外三家醫(yī)院,至于為什么選擇在上海,這個香港大男孩有自己的想法。

江濤認(rèn)為,當(dāng)時(shí)評估了這幾家醫(yī)院,覺得現(xiàn)在這所醫(yī)院的培訓(xùn)機(jī)制非常完善,自己目前的想法就是拿到相關(guān)證件,成為一名合格的主治醫(yī)師。這個風(fēng)度翩翩的香港男孩,說到自己的職業(yè)規(guī)劃時(shí),眼神中露出堅(jiān)毅的信念。除了較好的培訓(xùn)機(jī)制,醫(yī)院所秉持的職業(yè)精神也非常打動江濤。

所有的人,不管貧富貴賤,都能享受到眼部健康的權(quán)利,這是醫(yī)院的職業(yè)精神。每周江醫(yī)生都會出一到兩次的義診,免費(fèi)為社會上的人看病。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的眼中,江醫(yī)生是一個腳踏實(shí)地、勤勞的好員工,在同事的眼里,他是一個值得信賴的好伙伴。

除了上班,在周末江濤非常喜歡下象棋,或約上幾個同事去打臺球,還可以去KTV唱幾首歌。在江醫(yī)生眼里,上海是國際大都市,交通非常便利,生活氣息濃厚,他愿意一直留在上海。

遠(yuǎn)離家鄉(xiāng)的游子,總有一股“獨(dú)在異鄉(xiāng)為異客,每逢佳節(jié)倍思親”的感覺。這么多年,江醫(yī)生最多每年回兩三次家,大多數(shù)時(shí)間只能通過聊天軟件和家人交流。雖然已經(jīng)在上海生活了八年,江醫(yī)生依然清晰記得家鄉(xiāng)早茶的味道,一副極具辨識度的香港口音給他打上了家鄉(xiāng)的印記。

如今,江醫(yī)生已經(jīng)完全融入上海的快節(jié)奏生活,相信這位來自中國香港的八零后眼科醫(yī)生能在上海得到更好的發(fā)展。


結(jié)語

「于見專欄」認(rèn)為,由于我國各區(qū)域內(nèi)的中心城市在經(jīng)濟(jì)、文化、教育、醫(yī)療資源、交通基礎(chǔ)設(shè)施等方面長期處于區(qū)內(nèi)領(lǐng)先地位,區(qū)域中心城市的人口“虹吸效應(yīng)”也將進(jìn)一步加劇,人口呈現(xiàn)凈流入態(tài)勢,表現(xiàn)得尤為明顯。這勢必會帶來眼科醫(yī)療需求的增長,為眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生存與發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

此外,區(qū)域中心城市通常也是當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療高地,這將有助于眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用資源打造自己的品牌,成為區(qū)域內(nèi)的知名醫(yī)院,然后以省會城市為中心輻射全省及周邊,提高當(dāng)?shù)匮劭品?wù)的整體水平和滲透率,而地級市的眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往難有輻射能力,對外擴(kuò)張受到限制。眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來越集中,這將成為眼科醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的基本趨勢。

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 11月11日,為期3天的國家醫(yī)保談判迎來收官之日。上證報(bào)記者從參與談判的上市公司了解到,談判結(jié)果暫時(shí)不會公開,要以國家醫(yī)保局官宣為準(zhǔn)。

  根據(jù)現(xiàn)場反饋的情況,前期備受市場矚目手握120萬一針的CAR-T產(chǎn)品(阿基侖賽注射液)的復(fù)星凱特并未現(xiàn)身參與此輪談判。而去年未能進(jìn)入醫(yī)保目錄的罕見病用藥諾西那生鈉注射液今年有望晉級,渤健公司談判代表今日一早便進(jìn)入會場。若此次能談判成功,有望給脊髓性肌萎縮癥這一罕見病患者帶來福音。

  隨著醫(yī)保談判收官,哪些上市公司有望在今年的談判角逐中勝出?事實(shí)上,談判結(jié)果一定程度上也可視為公司明年業(yè)績增長的“風(fēng)向標(biāo)”。

  PD-1激戰(zhàn)白熱化

  國產(chǎn)藥“受寵”

  根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》,將今年醫(yī)保談判品種初步鎖定在271個藥品范圍之內(nèi)。事實(shí)上,從3天的現(xiàn)場談判情況來看,實(shí)際參與談判的藥品并未全覆蓋。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,進(jìn)入擬談判環(huán)節(jié)的西藥大概在110個左右。

  醫(yī)保談判是國家為滿足重大疾病臨床用藥需求,進(jìn)而降低藥品價(jià)格,滿足老百姓用藥可及性。針對重大疾病所開發(fā)的創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長,上市后往往價(jià)格昂貴,因此每年都是醫(yī)保談判最受矚目的產(chǎn)品。

  今年,市場再次將目光聚焦在一批腫瘤藥重量級明星產(chǎn)品,包括PD-1單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑、ADC等。

  其中,PD-1/ PD-L1仍然是今年醫(yī)保談判競爭最為激烈的熱門品種。11月10日,恒瑞醫(yī)藥君實(shí)生物、信達(dá)生物百濟(jì)神州四大藥企集中亮相醫(yī)保談判現(xiàn)場。事實(shí)上,四家企業(yè)的PD-1去年均有相應(yīng)適應(yīng)癥的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄, 經(jīng)過一年的研發(fā)積累和比拼,四家藥企的PD-1適應(yīng)癥都在不同領(lǐng)域有新增或拓展,為此次談判增添了新的籌碼。

  恒瑞醫(yī)藥

  恒瑞醫(yī)藥參與談判的是公司拳頭產(chǎn)品卡瑞利珠單抗。據(jù)了解,卡瑞利珠單抗目前已有6項(xiàng)適應(yīng)癥(淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、食管癌)獲批上市,成為獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。可惜的是,由于2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格,降幅達(dá)85%,加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問題,造成卡瑞利珠單抗今年上半年銷售收入環(huán)比負(fù)增長。

  君實(shí)生物

  君實(shí)生物參與談判的是公司首個商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗,也是首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1.2020年12月,特瑞普利單抗注射液(黑色素瘤適應(yīng)癥)成功通過國家醫(yī)保談判,被納入新版國家醫(yī)保目錄。今年,公司陸續(xù)新增鼻咽癌、尿路上皮癌等適應(yīng)癥。截至今年上半年,特瑞普利單抗已成功覆蓋全國約3000家醫(yī)院以及超過1500家專業(yè)藥房,持續(xù)推動醫(yī)院終端銷售量增長,強(qiáng)化拓益(商品名)品牌建設(shè)。同時(shí),特瑞普利單抗獲批適應(yīng)癥已成功被納入全國31個城市商業(yè)保險(xiǎn),減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),讓本土創(chuàng)新藥物惠及更多中國患者。

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  信達(dá)生物

  信達(dá)生物參與談判的信迪利單抗(達(dá)伯舒),是信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗2019年就突圍進(jìn)入醫(yī)保目錄,成為全國首個,也是當(dāng)年唯一一個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。目前,信迪利單抗在中國獲批了淋巴瘤、肝細(xì)胞癌等四個適應(yīng)癥。近日,信迪利單抗用于食管鱗癌一線治療的上市申請和用于胃癌一線治療的上市申請已獲中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理審評。

  信達(dá)生物三季報(bào)顯示,信迪利單抗的銷售額約為8億元。公司表示,銷售上漲主要源于新適應(yīng)證獲批。

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  百濟(jì)神州

  百濟(jì)神州參與談判的是替雷利珠單抗(百澤安),這也是款“久經(jīng)沙場”的硬核產(chǎn)品。2020年,替雷利珠單抗有兩項(xiàng)適應(yīng)癥(經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌)經(jīng)過“靈魂砍價(jià)”納入醫(yī)保,降價(jià)幅度約80%?!耙詢r(jià)換量”效果立竿見影,今年三季報(bào)顯示,替雷利珠單抗在中國第三季度銷售額總計(jì)3210萬美元,同比增長223%。

  目前,百濟(jì)神州科創(chuàng)板IPO已提交注冊,距離A股上市僅一步之遙。若公司登陸科創(chuàng)板上市,也將成為首家在美股、H股、A股三地上市的創(chuàng)新藥公司,有望進(jìn)一步增強(qiáng)其對全球患者的服務(wù)能力。

  創(chuàng)新藥“競價(jià)”

  患者盼福音

  據(jù)初步統(tǒng)計(jì),今年參與醫(yī)保談判的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有近20個,除上述PD-1產(chǎn)品之外,PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)等也都有較高的呼聲。

  具體來看,參與談判的上市公司及品種包括,貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼(ALK抑制劑)、再鼎醫(yī)藥尼拉帕利(PARP)、和記黃埔索凡替尼(BTK)、榮昌生物的維迪西妥單抗等。

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  貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼(貝美納)2020年11月獲批上市,也是中國首個由本土藥企自主研發(fā)的用于ALK突變晚期NSCLC患者治療的國家1.1類新藥。

  今年10月,貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明接受上證報(bào)采訪就表示,正在積極籌備醫(yī)保談判促進(jìn)藥品早日進(jìn)入醫(yī)保目錄,造福更多患者。同時(shí),公司市場銷售團(tuán)隊(duì)于各地積極組織召開貝美納上市會和學(xué)術(shù)討論會,初步建立貝美納的學(xué)術(shù)和品牌形象。截至今年上半年,貝美納2021年市場推廣工作按計(jì)劃實(shí)施,產(chǎn)品銷售收入基本符合預(yù)期。丁列明還告訴記者,今年7月,貝美納用于NSCLC患者一線治療的適應(yīng)癥NDA申請獲得國家藥監(jiān)局受理,并被納入優(yōu)先審評程序,成為一線治療用藥指日可待。

  榮昌生物今年可謂好運(yùn)連連。此次參與談判的維迪西妥單抗是中國首款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥、目前唯一一款獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定的中國ADC產(chǎn)品,其用于治療胃癌的新藥上市申請經(jīng)優(yōu)先審評審批程序,并作為具有突出臨床價(jià)值的臨床急需藥品于2021年6月在中國獲附條件批準(zhǔn)上市。市場預(yù)期,以這一重量級產(chǎn)品參與談判,公司贏面較大。

  就在記者發(fā)稿前,上交所科創(chuàng)板上市委“考場”傳來消息,榮昌生物科創(chuàng)板IPO順利過會,即將步入注冊階段。去年11月,公司率先在港交所上市,若此次登陸科創(chuàng)板,公司也將攜首個商業(yè)化的產(chǎn)品開啟“H+A”新時(shí)代。

  

此外,榮昌生物能夠趕上今年的醫(yī)保談判也是頗為幸運(yùn),算是趕上了談判資質(zhì)的“末班車”。

  根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,2021年藥品目錄將納入四類藥品,包括2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

  醫(yī)保談判對醫(yī)藥上市公司有多重要?從歷年的創(chuàng)新藥談判結(jié)果可以看到,大多數(shù)談判藥品進(jìn)入醫(yī)保后,雖然遭遇“砍價(jià)”銷售價(jià)格下降,但銷量卻大幅增長,最終有望使公司收入翻倍增長。很多尚未盈利的創(chuàng)新藥公司往往會以進(jìn)入醫(yī)保目錄作為業(yè)績拐點(diǎn),因此“以價(jià)換量”的巨大空間是藥企積極備戰(zhàn)國家醫(yī)保談判的主要驅(qū)動力。

  公開資料顯示,2020年國家醫(yī)保目錄談判涉及162種藥品,談成119種,談判成功率73.46%,談成藥品平均降價(jià)50.64%。目錄調(diào)整后,患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。國家醫(yī)保局表示,通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,預(yù)計(jì)2021年可累計(jì)為患者減負(fù)約280億元。

  特別需要注意的是,本次醫(yī)保談判首次引入議價(jià)準(zhǔn)入模式,對于多個廠家的同一品種,最終入圍者只能享受最低的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。另外,藥企在醫(yī)保談判前就必須公示藥品原價(jià),外界能準(zhǔn)確比較同類型藥物的價(jià)格差異,對其降價(jià)幅度和談判價(jià)格有大致判斷。

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