我國對于從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)要求較高，從事二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，需要辦理備案或者許可證，如果從事互聯(lián)網(wǎng)銷售，還需要辦理醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案。那么，什么是醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案?如何辦理?具體的流程及材料是怎樣的?接下來，創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹：
一、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種，入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺備案，類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。
二、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?
1、提交申請;
2、受理：符合標準的予以受理，轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;
3、決定：符合標準的予以備案;
4、制證發(fā)證。
三、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案需要提供哪些材料?
1、北京市依申請政務(wù)服務(wù)事項告知承諾書;
2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;
3、營業(yè)執(zhí)照;
4、法定代表人中華人民共和國居民身份證;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
6、自建類網(wǎng)站
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;
(2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;
(3)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
7、申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的，應(yīng)提交：所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議;
8、申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當提交：法定代表人授權(quán)委托書。
上述內(nèi)容為“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?如何辦理?”的介紹，如果您有其他疑惑，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問，我們會為您解答疑惑，并為您提供“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案”解決方案。
