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醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)經(jīng)營(yíng)需要有合法的營(yíng)業(yè)許可,就涉及到這里的醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證辦理內(nèi)容。當(dāng)然辦理醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證也需要符合相應(yīng)的條件,如果你想要在一定時(shí)間內(nèi)容辦理相關(guān)的許可證對(duì)于,醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件需要多久?的內(nèi)容想要了解到,在下面的文章內(nèi)容中創(chuàng)業(yè)螢火小編就和大家解答相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件需要多久

首先,要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員,大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財(cái)產(chǎn)安全的特殊產(chǎn)品,儲(chǔ)存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的,如果沒有專門人員管理和銷售這樣就不能確保在采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量,從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題然后導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營(yíng)過程也風(fēng)險(xiǎn)四伏,所以監(jiān)管部門要求我們有專門的人員從產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售以及售后過程有專門的人員管理也是對(duì)企業(yè)的一種負(fù)責(zé),讓企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低。

其次,需要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,這個(gè)就無(wú)需多言了。銷售醫(yī)療器械有了辦公場(chǎng)地更方便管理員工,更方便管理所銷售的產(chǎn)品,降低產(chǎn)品發(fā)生問題的風(fēng)險(xiǎn),給客戶一種信賴。

再次,要以公司為主體銷售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;個(gè)人銷售或者個(gè)體工商戶銷售醫(yī)療器械,國(guó)家是不允許的;其次也不能確保產(chǎn)品質(zhì)量,而且有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營(yíng)和高效創(chuàng)業(yè)的確保。

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多久

單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。

辦理的時(shí)間一般需要30天左右。

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件需要多久?的資訊問題,創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家做了以上全部解答。對(duì)于醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證的辦理有需求,可以先瀏覽以上相關(guān)辦理內(nèi)容。具體的辦理過程,創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)幫你無(wú)憂辦理。企業(yè)工商經(jīng)營(yíng)許可證的辦理過程,詳情聯(lián)系客服了解你的需求內(nèi)容。

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在成都市,有一些公司想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,由于醫(yī)療器械的特殊性、重要性,所以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械要取得相關(guān)部門的許可,去醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,獲得相應(yīng)的許可,那么成都三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件?怎樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

成都三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件

根據(jù)我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售自產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售第二、三類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。成都三類醫(yī)療器械許可證需要的條件是:

1、具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的相關(guān)專業(yè)管理人員

2、提供與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且?guī)в袀}(cāng)庫(kù)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

3、企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持

4、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

對(duì)于申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證特殊要求:

一是應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

二是應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯

三是應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度。

四是自行停業(yè)一年以上,重新經(jīng)營(yíng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)

怎樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)程序如下:

1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

2、窗口工作人員收件,符合要求的確認(rèn)受理,不符合要求的不予受理;

3、材料審核,材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正;需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收;

5、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;

6、辦結(jié)制證。

綜合以上介紹,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的前提,希望在成都想要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司,及時(shí)去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違法經(jīng)過后果是很嚴(yán)重的,希望大家不要做違法的事情。

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