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互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法

近幾年網絡信息技術得到了高速的發(fā)展,尤其是5G時代的來臨在某種程度上促進了諸多行業(yè)的的前行,諸如"互聯(lián)網+藥學服務"模式的發(fā)展。該模式的便捷性、個體化、高效率等優(yōu)勢使患者足不出戶也能得到及時的用藥咨詢服務,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來看看第25-第29條互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法。第二十五條互聯(lián)網藥品信息服務提供者在其業(yè)務活動中,違法使用《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。第二十六條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網藥品信息服務申請作出審核批準的,原發(fā)證機關應當撤銷原批準的《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,由此給申請人的合法權益造成損害的,由原發(fā)證機關依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,由其所在單位或者上級機關依法給予行政處分。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當對提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站進行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會公告。第二十八條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。第二十九條本辦法自公布之日起施行。《互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》(國家藥品監(jiān)督管理局令第26號)同時廢止。 以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(五)”,想要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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國家制定了《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網信息服務管理辦法》等相應規(guī)定,為的就是加強互聯(lián)網藥品的管理,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起看看該辦法第21條-第24條的相關內容。第二十一條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法定程序舉行聽證。第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網藥品信息服務的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。第二十三條提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。第二十四條互聯(lián)網藥品信息服務提供者違反本辦法,有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,對提供非經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以1000元以下罰款,對提供經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任:(一)已經獲得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易的;(二)已經獲得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網藥品信息服務的;(三)提供不真實互聯(lián)網藥品信息服務并造成不良社會影響的;(四)擅自變更互聯(lián)網藥品信息服務項目的。 以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(四)”,想要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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國家為了規(guī)范互聯(lián)網藥品管理,專門設定出了《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》,互聯(lián)網是虛假藥發(fā)布的重災區(qū),從歷年查辦的大案要案看,通過互聯(lián)網發(fā)布信息進行銷售占據(jù)了一定比例,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來看看互聯(lián)網藥品信息服務的相關規(guī)定。第十六條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務的材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,應當書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。國家食品藥品監(jiān)督管理總局對各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進行監(jiān)督。第十七條《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。原發(fā)證機關進行審核后,認為符合條件的,予以換發(fā)新證;認為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由,原《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》由原發(fā)證機關收回并公告注銷。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請,應當在《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。第十八條《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》可以根據(jù)互聯(lián)網藥品信息服務提供者的書面申請,由原發(fā)證機關收回,原發(fā)證機關應當報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告。被收回《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的網站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網藥品信息服務。第十九條互聯(lián)網藥品信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網藥品信息服務項目變更申請表》,同時提供下列相關證明文件:(一)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯(lián)網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等);(二)互聯(lián)網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等);(三)網站提供互聯(lián)網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。第二十條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個工作日內作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結果予以公告并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案;不同意變更的,以書面形式通知申請人并說明理由。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(三)”,想要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們,想要查看該辦法的其他內容,可以直接點擊下面的推薦。
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互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法,上次我們給大家整理了互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(一),大家的反響很不錯,很多人都想看剩下的內容,今天創(chuàng)業(yè)螢火就整理了該辦法的第11-15條內容,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起老看看吧。第十一條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;(二)具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。第十二條提供互聯(lián)網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。第十三條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料:(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網站外,其他提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。(四)網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。(六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。第十四條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。第十五條對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(二)”,想要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法,互聯(lián)網藥品信息是一種新型傳遞方式,它能幫助醫(yī)生、藥師、患者了解藥品的性能、用途、特點等,有助于人們正確地選擇藥品;它為藥品生產、經營、服務企業(yè)宣傳產品多一種途徑。需要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證的企業(yè)就需要熟讀此法規(guī),今天創(chuàng)業(yè)螢火幫大家整理了一些內容,大家可以先看看,剩下的內容我們分了幾次進行發(fā)布,大家可以自行查找。第一條為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網藥品信息服務活動,保證互聯(lián)網藥品信息的真實、準確,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《互聯(lián)網信息服務管理辦法》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內提供互聯(lián)網藥品信息服務活動,適用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網藥品信息服務,是指通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。第三條互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。第四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局對全國提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站實施監(jiān)督管理。第五條擬提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯(lián)網藥品信息服務的資格。第六條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務的互聯(lián)網站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。第七條《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。第八條提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號。第九條提供互聯(lián)網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。第十條提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(一)”,想要辦理互聯(lián)網藥品信息許可證的企業(yè),可以直接掃描下方二維碼咨詢我們。
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如今是互聯(lián)網時代,網上銷售商品的種類十分豐富,一些網站還銷售藥品,給人們的生活帶來了不少便利。由于醫(yī)藥行業(yè)在我國屬于特許經營行業(yè),因此,想在網上銷售藥品,提供信息,必須取得許可證才行。那么,申請互聯(lián)網藥品信息服務許可證的條件是什么?下面請看小編是怎么說的。 一、申請互聯(lián)網藥品信息服務許可證的條件是什么? 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件: (一)互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織; (二)具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度; (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、 法規(guī) 和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 二、申請互聯(lián)網藥品信息服務許可證需要哪些資料? 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料: (一)企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照 復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料); (二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標 代理 機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網站外,其它提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品 招標 ”等內容; (三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明); (四)網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明; (五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明; (六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人 身份證 復印件及簡歷; (七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度; (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
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在國家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經銷商、 代理 商等中間環(huán)節(jié)過多,導致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫(yī)藥生產和批發(fā)企業(yè)推出了互聯(lián)網交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯(lián)網絡上進行藥品買賣交易,那么,互聯(lián)網藥品信息服務資格證申請如何辦理呢? 一、申請條件 通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件: 1、經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均合法、齊全; 2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、 法規(guī) 和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員; 3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。 二、申請?zhí)峤徊牧?1、申請表; 2、企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照 復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料); 3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。 4、網站欄目設置說明; 5、操作說明; 6、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人 身份證 復印件及簡歷; 7、健全的保障措施; 8、保證藥品信息相關證明; 9、 承諾書 ; 10、《 授權委托書 》。 三、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書申請流程 1、申請人向省級衛(wèi)生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。 2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門; 3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
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