2021 年只剩最后一個(gè)月了
12 月起
這些新規(guī)將影響你我生活
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《系統(tǒng)重要性銀行附加監(jiān)管規(guī)定（試行）》施行
中國人民銀行、中國銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《系統(tǒng)重要性銀行附加監(jiān)管規(guī)定（試行）》，自 2021 年 12 月 1 日起施行?！陡郊颖O(jiān)管規(guī)定》共五章二十二條，包括總則、附加監(jiān)管要求、恢復(fù)與處置計(jì)劃、審慎監(jiān)管和附則。
主要內(nèi)容包括：一是明確附加監(jiān)管指標(biāo)要求，包括附加資本、附加杠桿率等。二是明確恢復(fù)與處置計(jì)劃要求。系統(tǒng)重要性銀行要制定集團(tuán)層面的恢復(fù)計(jì)劃和處置計(jì)劃建議，并按規(guī)定提交人民銀行牽頭的危機(jī)管理小組進(jìn)行審查。三是明確審慎監(jiān)管要求，包括信息報(bào)送與披露、風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)加總和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、公司治理要求等。
禁止開采難以更新的地下水
禁止以逃避監(jiān)管的方式排放水污染物
據(jù)《地下水管理?xiàng)l例》相關(guān)內(nèi)容，自 2021 年 12 月 1 日起施行。為加強(qiáng)地下水管理，《條例》從調(diào)查與規(guī)劃、節(jié)約與保護(hù)、超采治理、污染防治、監(jiān)督管理等方面作出規(guī)定。
《條例》提出，除特殊情形外，禁止開采難以更新的地下水，在禁止開采區(qū)內(nèi)禁止取用地下水，在限制開采區(qū)內(nèi)禁止新增取用地下水并逐步削減地下水取水量。建立地下水污染防治重點(diǎn)區(qū)劃定制度。
強(qiáng)化對(duì)污染地下水行為的管控，禁止以逃避監(jiān)管的方式排放水污染物，禁止利用無防滲漏措施的溝渠、坑塘等輸送或者貯存含有毒污染物的廢水等行為。
11 項(xiàng)行政許可事項(xiàng)實(shí)行全程電子化審批
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，決定自 2021 年 12 月 1 日起，對(duì) " 從國外引進(jìn)農(nóng)業(yè)種子、苗木檢疫審批 " 等 11 項(xiàng)行政許可事項(xiàng)（含部分子項(xiàng)或許可情形）實(shí)施全程電子化審批。
申請(qǐng)人不再需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)表和申請(qǐng)資料，可通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交申請(qǐng)并上傳電子版申請(qǐng)資料，在平臺(tái)中即時(shí)查詢受理和審批結(jié)果信息。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)網(wǎng)上申請(qǐng)材料進(jìn)行受理、審查并作出審批決定，審批通過的，將發(fā)布公告或發(fā)送證書、批件。
《電動(dòng)車組救援制動(dòng)指令轉(zhuǎn)換裝置》等 12 項(xiàng)鐵道行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施
國家鐵路局發(fā)布《電動(dòng)車組救援制動(dòng)指令轉(zhuǎn)換裝置》等 12 項(xiàng)鐵道行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中新制定標(biāo)準(zhǔn) 7 項(xiàng)，修訂標(biāo)準(zhǔn) 5 項(xiàng)，自 2021 年 12 月 1 日起實(shí)施。此次發(fā)布的 12 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為機(jī)車車輛、通信信號(hào)專業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)的制修訂為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、應(yīng)用提供了技術(shù)依據(jù)，對(duì)保障鐵路運(yùn)營(yíng)安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量將起到積極的作用。同時(shí)，由于全部技術(shù)內(nèi)容已納入其他已發(fā)布實(shí)施的鐵路技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，即日起《鐵道車輛非動(dòng)力車軸設(shè)計(jì)方法》（TB/T 2705 — 2010）等 10 項(xiàng)鐵道行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止。公眾可登錄國家鐵路局政府網(wǎng)站主頁《標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》欄目查詢相關(guān)信息。
這 10 類 36 種漁具禁止在長(zhǎng)江流域重點(diǎn)水域使用
為加強(qiáng)長(zhǎng)江水生生物資源保護(hù)，推進(jìn)水域生態(tài)修復(fù)，依法嚴(yán)懲非法捕撈等危害水生生物資源和生態(tài)環(huán)境的各類違法犯罪行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《長(zhǎng)江流域重點(diǎn)水域禁用漁具名錄》，在長(zhǎng)江流域重點(diǎn)水域范圍禁用 10 個(gè)類別 36 種具體漁具，切實(shí)保障長(zhǎng)江禁捕工作順利實(shí)施，該目錄自 2021 年 12 月 1 日起施行。原《農(nóng)業(yè)部關(guān)于長(zhǎng)江干流禁止使用單船拖網(wǎng)等十四種漁具的通告（試行）》（農(nóng)業(yè)部通告〔2017〕2 號(hào)）同時(shí)廢止。
《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，自 2021 年 12 月 1 日起正式施行，適用于藥品上市許可持有人和獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開展的藥物警戒活動(dòng)。
《規(guī)范》明確，持有人和申辦者應(yīng)當(dāng)建立藥物警戒體系，通過體系的有效運(yùn)行和維護(hù)，監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)。持有人和申辦者應(yīng)當(dāng)基于藥品安全性特征開展藥物警戒活動(dòng)，最大限度地降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
持有人和申辦者應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等協(xié)同開展藥物警戒活動(dòng)。鼓勵(lì)持有人和申辦者與科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)方合作，推動(dòng)藥物警戒活動(dòng)深入開展。
