隨著對生活品質(zhì)要求的提高,健康生活較為普遍,人們對于自己身體健康這方面還是比較重視的,這也是為什么現(xiàn)在市面上的保健用品越來越火爆的主要因素,想要經(jīng)營保健食品也是需要進行注冊以及備案,保健食品注冊備案管理方法在下面文章中請看創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為您詳細介紹。
保健食品注冊備案管理方法
第一條 為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條 保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
第四條 保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理,以及開始進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。
第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)(以下簡稱受理機構(gòu))負責受理保健食品注冊和接收相關(guān)進口保健食品備案材料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關(guān)保健食品備案材料。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評機構(gòu)(以下簡稱審評機構(gòu))負責組織保健食品審評,管理審評專家,并依法承擔相關(guān)保健食品備案工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗機構(gòu)(以下簡稱查驗機構(gòu))負責保健食品注冊現(xiàn)場核查工作。
第七條 保健食品注冊申請人或者備案人應當具有相應的專門知識,熟悉保健食品注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。
保健食品注冊申請人或者備案人應當對所提交材料的真實性、完整性、可溯源性負責,并對提交材料的真實性承擔法律責任。
保健食品注冊申請人或者備案人應當協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊或者備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、樣品抽樣、復核檢驗和監(jiān)督管理等工作。
第八條 省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息化建設,提高保健食品注冊與備案管理信息化水平,逐步實現(xiàn)電子化注冊與備案。
保健食品注冊備案管理方法在上面的文章中針對這個問題創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編已經(jīng)為大家做相關(guān)介紹我們對于保健食品注冊管理這方面的知識了解得更多一些,這樣自然也會讓我們在經(jīng)營保健食品的時候能夠知道怎樣做才是合法經(jīng)營。您的工商經(jīng)營任何需求創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)的相關(guān)服務為您無憂辦理。