對于特殊行業(yè)的售賣是需要辦理相應的證件才可以的,比如我們常見的煙草和酒的零售,除此之外,醫(yī)療器械的售賣也是需要對應的醫(yī)療器械許可證才行,今天創(chuàng)業(yè)螢火網小編就帶大家一起來了解一下二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?希望通過我們的介紹能夠為大家提供一定的幫助。 二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理 1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證?! ?、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證?! ?、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報?! ?、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。 5、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 6、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 7、組織機構與部門設置說明 8、 經營范圍、經營方式說明 9、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件 10、經營設施、設備目錄 11、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 12、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 13、經辦人授權證明 14、簽字并加蓋公章的申請表掃描版 15、第二類醫(yī)療器械辦理備案,審批部門是設區(qū)的市一級藥監(jiān)局,網上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質材料到政務大廳申報,經現場驗收合格后,發(fā)備案憑證后您就可以經營了?! ∫陨鲜莿?chuàng)業(yè)螢火網小編為大家列舉的有關二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理的15點條例,雖說條例較多,但是總的說來也不是很難,有需要的朋友可以跟著小編列舉的步驟進行操作,希望能夠為大家提供一定的幫助。