對(duì)于一些特殊行業(yè)來(lái)說(shuō)，要辦理的相關(guān)證件是不同的，要走的流程可能也會(huì)存在不同，現(xiàn)如今醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展算是比較快的，因此注冊(cè)這方面的公司也在應(yīng)運(yùn)而生，而醫(yī)療器械也分了幾個(gè)等級(jí)，今天我們要來(lái)了解的就是一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?感興趣的朋友不妨跟隨創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編的步伐一起來(lái)了解一下吧!
一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
一、一類醫(yī)療器械目前不需要許可證，目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實(shí)行備案制，向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過(guò)相關(guān)部門的常規(guī)管理足以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。除此之外，根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)各類醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，以確保一類醫(yī)療器械的安全性;
二、一類醫(yī)療器械目前沒(méi)有生產(chǎn)許可，而是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第八條：一類醫(yī)療器械實(shí)行備案進(jìn)行管理。第三章第二十一條：從事一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。
法律依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第八條：一類醫(yī)療器械實(shí)行備案進(jìn)行管理。第三章第二十一條：從事一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。
綜上所述，從上面的文章中我們可以看出一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不需要經(jīng)營(yíng)許可證的，因此對(duì)于一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理的問(wèn)題大家也無(wú)需過(guò)多擔(dān)心，有關(guān)于其他類別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理問(wèn)題，感興趣的朋友歡迎持續(xù)關(guān)注我們創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)了解更多詳情。
