上海作為一座國(guó)際化都市，同時(shí)也匯聚了華東地區(qū)的醫(yī)療資源，從而帶動(dòng)了上海地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，很多醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)入駐后就需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械許可證了。那么一定也很想了解上海辦理醫(yī)療器械許可證價(jià)格問(wèn)題，下面就由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家詳細(xì)介紹一下吧!
上海辦理醫(yī)療器械許可證價(jià)格
1.第一種情況所需資料:公司執(zhí)照原件、公章、法人身份證復(fù)印件、高級(jí)管理人員最高學(xué)歷畢業(yè)證書(shū)、注冊(cè)地址紅色復(fù)印件租賃證明。手續(xù)費(fèi)4500元。
2.第二種情況需要資料:公司執(zhí)照原件、公章、法人身份證復(fù)印件、高級(jí)管理人員最高學(xué)歷文憑。手續(xù)費(fèi)8000元。
醫(yī)療器械許可費(fèi)明細(xì):
1.首先，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要人員，企業(yè)需要完成這些人員并為其繳納社保，這也是申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須支付的費(fèi)用的一部分。
2.其次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)經(jīng)營(yíng)地址和場(chǎng)地面積的要求也很高。所以，如果企業(yè)沒(méi)有符合要求的地址，就必須租用場(chǎng)地，這也是費(fèi)用的一部分。
3.那么，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)公司的注冊(cè)資本也有一定的要求。企業(yè)要看好自己需要什么樣的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多少注冊(cè)資金才能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
人員社保、場(chǎng)地租賃、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)公司注冊(cè)資本的要求，幾乎構(gòu)成了申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的成本。具體金額取決于企業(yè)申請(qǐng)何種類(lèi)型的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、地址要求是什么、企業(yè)選擇哪個(gè)區(qū)域，這些都可能影響醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)成本。
專(zhuān)辦醫(yī)療器械行業(yè)許可證;一類(lèi)醫(yī)療器械;二類(lèi)醫(yī)療器械備案;三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;可含體外診斷試劑等
企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證需具備的基本條件
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員
2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。
5、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、服務(wù)的能力。
6、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。 選擇上海晟潤(rùn)
7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定。
8、按照《上海市開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(二)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件
(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(四)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;(如沒(méi)有注冊(cè)地址，可提供寶山注冊(cè)地址)
(五)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;
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