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開藥店要具備什么條件,要辦理哪些手續(xù)

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2023-04-21 11:08:46

導(dǎo)讀:開藥店需要從業(yè)者具備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)資質(zhì),經(jīng)營的店鋪需要符合藥品出售的條件,并且需要當事人辦理好營業(yè)執(zhí)照、藥師從業(yè)執(zhí)照等證件后,到藥品管理局辦理開店手續(xù)。藥品在保管的時候,可以按照其性能、有毒危險品、藥品有效期等內(nèi)容進行保管。


一、開藥店要具備什么條件,要辦理哪些手續(xù)



(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;



(二)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;



(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員;



(四)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。



(五)具體辦理申報提交材料:



1、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;



2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;



3、擬經(jīng)營藥品的范圍;



4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。



以上材料一式兩份,統(tǒng)一使用A4紙打印裝訂成冊(下同)。



自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標準對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。



二、藥品保管原則



(一)性能相互影響,容易串味,名稱容易搞錯的品種也應(yīng)分開存放。



(二)麻醉藥品、精神藥品的毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?,指定專人保管?br />



(三)危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫防火安全管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險性質(zhì),分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫。



(四)有效藥品按效期遠近,按批號,依次專碼堆放。并按“中國醫(yī)藥公司醫(yī)藥商品調(diào)拔責任制”規(guī)定的期限,定期報告業(yè)務(wù)部門及時銷售。



(五)長期儲存的怕壓商品定期翻碼整垛,貨垛間應(yīng)采取必要的隔墊措施。



(六)退貨商品應(yīng)單獨存放和標記。要查清原因,及時處理。因質(zhì)量問題而退貨的藥品征得衛(wèi)生行政部門同意返工后,必須重新檢驗合格后才能返回庫存。退貨要作記錄(包括退貨單位、日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、退貨理由、檢查結(jié)果、處理日期及處理情況等內(nèi)容)并保存兩年。



(七)搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝標記的要求,安全操作,防止野蠻裝卸。



三、開藥店的法律依據(jù)




中華人民共和國藥品管理法



第五十二條



從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備以下條件:



(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;



(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;



(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;



(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。



以上就是小編整理的關(guān)于開藥店要具備什么條件,要辦理哪些手續(xù)的全部內(nèi)容。根據(jù)法律規(guī)定可以得知,開藥店需要具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境等。如果您還有其他疑問,歡迎咨詢。

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