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我國對醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在是越來越重視了，所以如果想注冊醫(yī)療器械有相似也是需要滿足國家規(guī)定的相關(guān)要求的。今天小編就針對醫(yī)療器械有限公司怎么注冊作一個簡單的介紹，希望可以幫助到有需要的小伙伴。

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊

１：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。

２：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

３：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。

４：創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

５：創(chuàng)始人開設(shè)驗資賬戶，股東出資，會計師事務(wù)有關(guān)驗資報告。

６：創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

７：去雕刻公司所需印章，準(zhǔn)備營業(yè)。

８：轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。

９：注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

醫(yī)療器械有限公司注冊需要的條件

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；

（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

（3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；

（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ?/p>

（5）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；

（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；

（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械有限公司注冊需要的資料

1、全體股東代表或共同特指委托代理人的證書(委托書)及被委托人工作證或身份證復(fù)印件；

2、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書

3、股東的法人資格證明或自然人身分證明

4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書

5、股東大會決議(股東蓋章、自然人股東簽名)；

6、董事會決議(全體董事簽名)；

7、公司章程(全體股東蓋章)、集團(tuán)有限公司為集團(tuán)章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；

8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名、住所的文件及委托、選舉或者聘用的證明。

9、具有法定資格的驗資機(jī)構(gòu)出具的驗資報告( 2014年3月1日新公司法實施后，預(yù)約制企業(yè)不再需要此文件)

10、單位地址證明，出租房屋須配有租賃協(xié)議(門票復(fù)印件)；

11、公司經(jīng)營范圍中，須報法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項目的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；

12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件；

13、本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。

以上就是小編為大家分享的關(guān)于醫(yī)療器械有限公司怎么注冊的內(nèi)容介紹，以上小編分別對醫(yī)療器械有限公司注冊的流程，和條件以及所需要的的資料作了意義的介紹，相信大家應(yīng)該大致有了了解，希望可以幫助到您。