根據(jù)我國(guó)的相關(guān)規(guī)定,凡是在市場(chǎng)上以銷售為目的的進(jìn)口化妝品,一定要先在行政監(jiān)管部門進(jìn)行審批或者是備案,
根據(jù)我國(guó)的相關(guān)規(guī)定,凡是在市場(chǎng)上以銷售為目的的進(jìn)口化妝品,一定要先在行政監(jiān)管部門進(jìn)行審批或者是備案,否則是沒有辦法進(jìn)行正常辦理的,也不可以在我國(guó)內(nèi)地的市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。那么進(jìn)口化妝品申報(bào)流程?需要什么手續(xù)呢?下面創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編來為大家介紹。
進(jìn)口化妝品申報(bào)流程?需要什么手續(xù)?
1、選定申報(bào)方案
首先進(jìn)口化妝品在中國(guó)進(jìn)行申報(bào)的時(shí)應(yīng)確定一家中國(guó)企業(yè)來作為境內(nèi)責(zé)任人,因?yàn)槲覀円鶕?jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地來確定申報(bào)程序。根據(jù)NMPA2018年第88號(hào)公告,當(dāng)前實(shí)施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同,備案流程有所區(qū)別。
境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,采取的流程是:在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后,向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南,并向社會(huì)公開。
境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
以上兩種方式只是受理部門不同,在資料審查上都是相同的。企業(yè)可根據(jù)自身情況斟酌選擇上述不同方案。
2、授權(quán)書備案
選定方案后就可以進(jìn)行授權(quán)書備案,領(lǐng)取用戶名、密碼了。
境內(nèi)責(zé)任人在申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):
(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書;
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;如需參考模板,可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
(三)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
授權(quán)書備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測(cè)、資料報(bào)送等程序。
3、樣品檢測(cè)
授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品,送交國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,檢測(cè)項(xiàng)目會(huì)有所不同。一般來說,進(jìn)口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于特殊用途化妝品,還會(huì)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)、人體皮膚斑貼試驗(yàn)等項(xiàng)目,因此檢測(cè)時(shí)間和費(fèi)用較之非特化妝品要長(zhǎng)一些。
4、編寫申報(bào)資料并網(wǎng)上填報(bào)
完成樣品檢測(cè)后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品在進(jìn)口前,對(duì)產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔,編寫正式的申報(bào)資料,然后在監(jiān)管部門官網(wǎng)的備案信息系統(tǒng)上填寫上傳。填報(bào)上傳完成后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)按監(jiān)管部門要求,持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門辦理備案。申報(bào)資料原件(不含檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件)應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章。
5、取得電子備案憑證
監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料(含紙質(zhì)及電子版資料)后,對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對(duì)。符合要求的,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。
以上就是由創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家?guī)淼年P(guān)于進(jìn)口化妝品申報(bào)流程以及需要什么手續(xù)的相關(guān)介紹,相信大家在看了上述內(nèi)容之后,對(duì)其有了一個(gè)充分的了解。還有小編在提醒大家一句,在產(chǎn)品備案的三個(gè)月之內(nèi),監(jiān)管部門會(huì)進(jìn)行監(jiān)督檢查,會(huì)對(duì)安全性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,看看是否符合安全相關(guān)要求,如果產(chǎn)品質(zhì)量存在安全問題,會(huì)依法查處。希望上述內(nèi)容能對(duì)大家有所幫助。
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