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藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?

來自創(chuàng)業(yè)知識 內容團隊
2024-06-20 13:15:30

如今食品藥品監(jiān)督管理局對于許可證的辦理也是相當嚴格,并且需要符合多方面的規(guī)定才能夠進行許可經(jīng)營。對于

如今食品藥品監(jiān)督管理局對于許可證的辦理也是相當嚴格,并且需要符合多方面的規(guī)定才能夠進行許可經(jīng)營。對于相關的工商許可證的辦理需要滿足相關營業(yè)條件,藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?這里創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)的小編為您整理相關的辦理方法,以及辦理條件。

藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?

(一)注冊申請

1、擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:

①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;

②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;

③ 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專門技術人員資格證復印件(交驗原件);

④ 房屋使用意向證明(產(chǎn)權證或租賃意向協(xié)議)復印件(交驗原件);

⑤ 選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質量確保協(xié)議;

⑦ 法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理分局自受理申請之日起5個工作日(大型開架式藥店10個工作日)內,依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《關于轉發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進行審查。作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人若不服本決定,

(二)許可證申請

1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請,并按規(guī)定提交以下資料:

①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;

②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;

③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);

④房屋使用證明(產(chǎn)權證或租賃協(xié)議)復印件(交驗原件);

⑤經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖;

⑥依法經(jīng)過資格認定的藥學專門技術人員資格證及聘書;

⑦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復印件)。

以上內容創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家整理分享了關于,藥品許可證怎么辦理?辦理條件是什么?的具體解析??梢粤私獾剿幤吩S可證的辦理相對于其他的許可證辦理來說有著一定難度,因為藥品關乎到人們的安全健康,在辦理過程中對經(jīng)營的范圍也會有著更加仔細的規(guī)定,有著嚴格的要求。許可證辦理歡迎來創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)咨詢具體的辦理流程。

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