醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,想要開(kāi)辦第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè),還要向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管
醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,想要開(kāi)辦第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè),還要向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管部門(mén)進(jìn)行備案,經(jīng)工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,進(jìn)行申請(qǐng)審批。那么大家里知道醫(yī)療許可證注銷流程是怎么樣的嗎?和創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編一起來(lái)了解一下吧!
醫(yī)療許可證注銷流程
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情況之一的,應(yīng)當(dāng)至核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記手續(xù):
1.因分立或者合并而終止;
2.歇業(yè);
3.依法宣告破產(chǎn);
4.被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
5.個(gè)體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的;
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn),且在登記機(jī)關(guān)責(zé)令其按規(guī)定補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)后,在期限內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的;
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的及暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的。
二、提交材料
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記注冊(cè)書(shū)》(一式1份)(模板見(jiàn)表1)
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及副本原件;
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章;
4.申請(qǐng)注銷的原因和理由說(shuō)明(附上級(jí)主管部門(mén)/設(shè)置方同意注銷的證明材料)。
三、提交材料的要求
1.申請(qǐng)方如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)其申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2.申請(qǐng)材料應(yīng)用黑色或藍(lán)色鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印,內(nèi)容須完整、清楚,不得空項(xiàng);網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格;申請(qǐng)材料應(yīng)按順序提交,用A4紙打印或復(fù)印各項(xiàng)材料,且在每類材料封面上加蓋公章。
3.復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并加蓋公章,并標(biāo)明簽字日期。
4.申請(qǐng)方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項(xiàng),應(yīng)填寫(xiě)《授權(quán)委托書(shū)》(模板見(jiàn)表2),并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。
5.申請(qǐng)方憑《行政許可申請(qǐng)材料接收憑證》領(lǐng)取審批結(jié)果,若“憑證”丟失,申請(qǐng)方須帶身份證及機(jī)構(gòu)開(kāi)據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。
四、辦理時(shí)限
自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十七條:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的,設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
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