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代辦醫(yī)療器械許可證一般多少錢

來自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2024-06-24 12:58:21

  想要辦理醫(yī)療器械許可證自然都是希望能夠快速辦理的,因此很多朋友都會(huì)去找專門的代理公司代為辦理,這

  想要辦理醫(yī)療器械許可證自然都是希望能夠快速辦理的,因此很多朋友都會(huì)去找專門的代理公司代為辦理,這樣也比較省時(shí)省力一些,不過對(duì)于費(fèi)用問題也一直困擾著大家,今天小編就為大家介紹一下代辦醫(yī)療器械許可證一般多少錢?希望能夠給大家提供一定的參考意見。

  代辦醫(yī)療器械許可證一般多少錢

  醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用,每個(gè)不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的,價(jià)格還會(huì)受到多種因素的影響。比如,全國(guó)各地法規(guī)要求不一樣,有一些會(huì)有行政收費(fèi),另外不同地區(qū)不同公司代辦服務(wù)費(fèi)也不同,此外有一些地區(qū)還會(huì)要求公司花錢購(gòu)買購(gòu)銷存管理軟件。一般來說,代辦醫(yī)療器械許可證花費(fèi)至少三千元錢。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

  1、查名;

  2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

  3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

  4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

  1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

  2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));

  3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

  4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

  5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

  法律依據(jù)

  《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十條:

  設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。

  符合規(guī)定條件的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。

  以上就是今天小編為大家整理分享的關(guān)于代辦醫(yī)療器械許可證一般多少錢的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用受多種因素的影響,具體費(fèi)用大家可以前往創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)咨詢,會(huì)為大家提供一站式解決服務(wù)。

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