醫(yī)療公司一般是指醫(yī)療器械公司,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)
醫(yī)療公司一般是指醫(yī)療器械公司,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。那么醫(yī)療公司除了需要營業(yè)執(zhí)照,還得要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。下面簡單介紹醫(yī)療公司注冊流程。
注冊醫(yī)療注冊公司流程
1.核名 到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表”,填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱,由工商局上網(wǎng)(工商局內(nèi)部網(wǎng))檢索是否有重名,如果沒有重名,就可以使用這個名稱,就會核發(fā)一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”。這一步的手續(xù)費(fèi)是30元。
2.申請執(zhí)照 可選擇線上和線下兩種方式進(jìn)行資料提交,線下提交前可提前在工商網(wǎng)上進(jìn)行預(yù)約,需5個工作日左右(多數(shù)城市不需要提前預(yù)約)。法定申請材料經(jīng)審查核準(zhǔn)通過后,可以攜帶準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書、本人身份證原件,到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。
3.憑營業(yè)執(zhí)照法人身份證到專業(yè)刻章店刻印公章、財務(wù)章,正規(guī)的章是到公安分局備案過有刻章卡的;(1-2個工作日)??陶沦M(fèi)用200-500元
4.營業(yè)執(zhí)照和印章辦理完畢后,即可去銀行開立基本戶。
5.憑營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、公章到所在區(qū)的國稅或地稅分局進(jìn)行稅務(wù)登記備案;(1個工作日) 費(fèi)用 各個地區(qū)收費(fèi)不同(國地稅ca證書) 120-400元
6.社保開戶,公司注冊完成后,需要在30天內(nèi)到所在區(qū)域管轄的社保局開設(shè)公司社保賬戶,辦理《社保登記證》及CA證書,并和社保、銀行簽訂三方協(xié)議。之后,社保的相關(guān)費(fèi)用會在繳納社保時自動從銀行基本戶里扣除。
需要注意的是,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料
?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照;
?。ǘ┓ǘù砣?、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
?。ㄈ┙M織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
?。ㄋ模┙?jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
?。ㄎ澹┙?jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
?。┙?jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
?。ò耍┯嬎銠C(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
?。ň牛┙?jīng)辦人授權(quán)證明;
?。ㄊ┢渌C明材料。
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