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醫(yī)療器械公司不同于一般公司，有特殊的經(jīng)營要求行業(yè)規(guī)范。我們可以先了解醫(yī)療器械公司注冊流程及費(fèi)用醫(yī)療器械公司注冊流程及費(fèi)用醫(yī)療器械公司注冊經(jīng)營范圍參考個體工商戶可以申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案嗎？2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請經(jīng)營許可。所以醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營主題確實(shí)應(yīng)該是企業(yè)，相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照也只能以公司的形式辦理。

　　醫(yī)療器械公司不同于一般公司，有特殊的經(jīng)營要求行業(yè)規(guī)范。我們可以先了解醫(yī)療器械公司注冊流程及費(fèi)用

　　醫(yī)療器械公司注冊流程及費(fèi)用

　　1.核名 到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表”，填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱，由工商局上網(wǎng)(工商局內(nèi)部網(wǎng))檢索是否有重名，如果沒有重名，就可以使用這個名稱，就會核發(fā)一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”。這一步的手續(xù)費(fèi)是30元。

　　2.申請執(zhí)照 可選擇線上和線下兩種方式進(jìn)行資料提交，線下提交前可提前在工商網(wǎng)上進(jìn)行預(yù)約，需5個工作日左右(多數(shù)城市不需要提前預(yù)約)。法定申請材料經(jīng)審查核準(zhǔn)通過后，可以攜帶準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書、本人身份證原件，到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

　　3.憑營業(yè)執(zhí)照法人身份證到專業(yè)刻章店刻印公章、財務(wù)章，正規(guī)的章是到公安分局備案過有刻章卡的;(1-2個工作日)?？陶沦M(fèi)用200-500元

　　4.營業(yè)執(zhí)照和印章辦理完畢后，即可去銀行開立基本戶。

　　5.憑營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、公章到所在區(qū)的國稅或地稅分局進(jìn)行稅務(wù)登記備案;(1個工作日) 費(fèi)用 各個地區(qū)收費(fèi)不同(國地稅ca證書) 120-400元

　　6.社保開戶，公司注冊完成后，需要在30天內(nèi)到所在區(qū)域管轄的社保局開設(shè)公司社保賬戶，辦理《社保登記證》及CA證書，并和社保、銀行簽訂三方協(xié)議。之后，社保的相關(guān)費(fèi)用會在繳納社保時自動從銀行基本戶里扣除。

　　醫(yī)療器械公司注冊經(jīng)營范圍參考

　　1、醫(yī)療器械(詳見許可證)，洗滌設(shè)備，園林設(shè)備，環(huán)保設(shè)備，冷暖設(shè)備，機(jī)電設(shè)備及配件，機(jī)械設(shè)備及配件，建筑裝潢材料，家用電器，五金交電，工藝禮品，化工原料及產(chǎn)品(除危險化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品)，橡塑制品，通信設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品，辦公用品，食用農(nóng)產(chǎn)品(不含生豬產(chǎn)品)銷售?！酒髽I(yè)經(jīng)營涉及行政許可的，憑許可證件經(jīng)營】

　　2、醫(yī)療器械（見許可證），計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備，機(jī)電設(shè)備，日用百貨銷售，商務(wù)信息咨詢（除經(jīng)紀(jì)），市場營銷策劃。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】

　　3、醫(yī)療器械（僅限不需醫(yī)療器械許可證的品種），日用百貨，電子設(shè)備，電子元器件，儀器儀表，辦公文化用品，五金交電，建筑裝潢材料，通訊器材，消毒劑，包裝材料，計算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（除醫(yī)療器械）銷售，商務(wù)咨詢（除經(jīng)紀(jì)），會展服務(wù)，建筑工程，從事“電子、計算機(jī)、計算機(jī)軟件”科技領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】

　　4、一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售，三類醫(yī)療器械經(jīng)營（具體項(xiàng)目見許可證），從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，自有設(shè)備租賃（不得從事金融租賃），機(jī)械設(shè)備（除特種設(shè)備）安裝、維修，健康咨詢（不得從事診療活動、心理咨詢），企業(yè)管理咨詢，醫(yī)院投資管理。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】

　　問 個體工商戶可以申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案嗎？

　　答 不可以。2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請經(jīng)營許可。所以醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營主題確實(shí)應(yīng)該是企業(yè)，相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照也只能以公司的形式辦理。