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如果是生存研發(fā)醫(yī)療器械，那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須具備的證件。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具備以下條件具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

　　預(yù)計(jì)到2020年，老年人口將達(dá)到2.48億，其中80歲以上老年人口將達(dá)到3067萬人。據(jù)估計(jì)，生活不能自理，需要醫(yī)療養(yǎng)老服務(wù)的老年人人數(shù)將突破2000萬。 醫(yī)療養(yǎng)老作為一個(gè)新興的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，不僅具有巨大的市場規(guī)模，更重要的是，關(guān)系到老齡人口的生活質(zhì)量。那么醫(yī)療有限公司注冊要求有哪些？

　　如果是醫(yī)療公司，那么需要申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。如果是生存研發(fā)醫(yī)療器械，那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須具備的證件。所以分別介紹這兩個(gè)證書需要的條件。

　　在城市設(shè)置診所的個(gè)人申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的條件

　?。ㄒ唬?經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

　?。ǘ?取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

　?。ㄈ?省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

　　申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具備以下條件

　　（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

　　（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

　?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

　?。ㄋ模┚哂信c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

　?。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

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