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有些企業(yè)認為取得了醫(yī)療器械二類備案憑證就可以在網絡上銷售醫(yī)療器械了，其實不然，根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定，在網絡上銷售醫(yī)療器械，首先需要取得醫(yī)療器械二類備案憑證，然后需要在哪個平臺上銷售在帶上哪個平臺上的相關資料到公司經營地所在食藥局去做備案手續(xù)，備完案才可以銷售。下面小編就為大家具體介紹一下銷售二類醫(yī)療器械需要什么資質?

銷售二類醫(yī)療器械需要什么資質

銷售二類醫(yī)療器械需要具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

銷售二類醫(yī)療器械需要具有，與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱，具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。

具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房，具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度，具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

二類醫(yī)療器械的申請流程

1、申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;

2、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

3、申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

4、申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。

在上述文章內容中小編主要為大家介紹了有關銷售二類醫(yī)療器械需要什么資質的全部內容，希望通過我們的介紹能夠為大家提供一定的幫助，后續(xù)如果還有其他疑問敬請持續(xù)關注我們創(chuàng)業(yè)螢火網。