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辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求：
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米；
2、有三名相關的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（低要求計算機專業(yè)）；
3、有所經營的產品的產品證書；
4、其他相關的法律法規(guī)要求。

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料：
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》；
3、申請報告；
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件；
5、經營場所、倉庫布局平面圖；
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設施設備目錄。

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證流程
1、企業(yè)申請：需要向相關部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；
2、網上審核：幾個工作日內會有預審消息回復，企業(yè)可以輸入密碼在相關網站上查詢；
3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當地的受理部門提交資料；
4、現場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批；
5、網上公示：需要在相關的網站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務中心頒發(fā)證件。
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