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國家級 " 靈魂砍價 " 又來了。11 月 9 日，為期 3 天的 2021 年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，由國家醫(yī)保局的專家與藥企協商，降低藥物價格。

這也是自 2015 年以來的第六輪醫(yī)保談判，過去出圈的 " 靈魂砍價 " 片段就來自這個談判過程。

目前，外界對于參與談判的品種，大都根據國家醫(yī)保局官網此前發(fā)布的《2021 年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》（簡稱《公告》）來推斷。根據公告，通過形式審查的共有 271 個藥品，主要為西藥，少部分為中成藥。通過初步審查，意味著有望通過醫(yī)保談判的方式，進入新版醫(yī)保目錄。

本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關注熱度極高。

值得一提的是，今年 6 月初剛剛獲批的 CAR-T 產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款 CAR-T 產品，此前被曝一針 120 萬元的高價，這也是 CAR-T 產品首次進入到國家醫(yī)保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。CAR-T 細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。

但首日談判尚不涉及上述產品。據《每日經濟新聞》記者現場采訪，9 日當天參與談判的藥品多為化藥，上午談判的企業(yè)時長平均為半個多小時，下午的談判時長則在一小時左右。總體看，談判結束后的企業(yè)代表大多腳步匆匆，面對記者的采訪基本都擺手婉拒，但也有企業(yè)代表喜形于色，將 " 滿意 " 寫在了臉上。

候場：透過屏風向內 " 窺探 "

據安信證券統(tǒng)計，2017 年至 2020 年醫(yī)保談判中藥品平均降價幅度分別達 44%、57%、61%、51%。相關藥物的價格也隨著納入醫(yī)保目錄降低，惠及更多患者。但同時企業(yè)的利潤空間在這一過程中極大壓縮。

因此，自 7 月 30 日國家醫(yī)保局發(fā)布《2021 年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》后，社會各界對 2021 年國家醫(yī)保談判的關注度居高不下。

11 月 9 日 8 點，北京石景山區(qū)的溫度還在個位數徘徊，但銀保建國酒店一樓登記的人數逐漸增多。一小時后，一年一度的國家醫(yī)保談判在這里正式拉開帷幕。

根據標識，談判現場在酒店二樓的四間會議室。每一批都有四家企業(yè)同時談判，一般半個小時談完一批，國家醫(yī)保局工作人員通過現場叫號的方式請企業(yè)代表入場談判。

有趣的是，談判區(qū)域設置在一面屏風背后，參與談判的企業(yè)繞過屏風后，需要在門口的箱子內存放手機等私人物件并簽字，再走一段路進入談判現場。這讓場外等待的藥企無法看到場內的情況。于是，場外有心情急迫的藥企代表從兩扇屏風的間隔向場內窺去，一旦看到自家人出來拿手機，就知道談判價格遭遇挑戰(zhàn)，需要打電話 " 請外援 "。

一位來自東北，身著銀色羽絨服的女士談判代表就告訴記者，公司有眼科藥品進入 11 月 11 日的談判，但為了熟悉環(huán)境，她第一天就來現場觀察。

外場人聲嘈雜，內場安靜嚴肅的氣氛一直持續(xù)到 11 點左右，等到現場監(jiān)控升級，工作人員重新搬來一扇入場屏風，場外才安靜不少。

出場：最焦灼和最輕松

比起候場人員，出場的藥企代表收獲了更多的關注目光。

9 點半左右，第一批藥企談判人員陸續(xù)走出會場，其中一些談判代表表情凝重，告訴記者今天自己企業(yè)還有多種藥物參與談判，下午還有重頭戲，需要談一天。也有幾位企業(yè)代表聚集一起表情輕松歡聲笑語，討論剛才談判的細節(jié)。

11 點半左右，上午談判表現最為焦灼的藥企出現。據記者觀察，9 點左右該藥企的團隊就在會場外等候，談判代表進場前直呼很緊張，隨著談判開展，場外藥企人員隔著等候區(qū)屏風一直緊張關注著，談判進入膠著時，代表走出會談室不時焦急打電話就價格請示領導，場外人員大呼 " 這次完蛋了 "。

而在 16 點，出現了當天看起來最輕松的藥企。記者看到有藥企團隊走出會場后笑容燦爛，看起來談判效果很好，其中還有人士對外比 OK 手勢，似乎已經說明談判結果。

那么，今年的規(guī)則和去年相比有無變化？有藥企人士告訴記者，今年的規(guī)則和去年相比沒有多大變化，分為兩輪談判，不知道底價，只能靠猜測，每一輪都會確認價格，首輪談判報價后會告訴企業(yè)價格有沒有在 15% 以內，然后再進入第二輪，第一輪假如超過底價還有調整的機會，第二輪假如超過就不行。

PD-1 類腫瘤藥價格或將繼續(xù)內卷

CAR-T 療法 " 獨家 " 談判

據健康時報 11 月 9 日報道，本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物 PD-1 單抗依然是業(yè)界關注焦點。

國內 PD-1/PD-L1 單抗數量繁多，多家企業(yè)布局這一領域。在 2020 年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82% 的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達 60~85%。

通過前幾輪醫(yī)保談判，國產 PD-1 的所有適應證均得以進入醫(yī)保目錄。過去一年，各家 PD-1 產品的適應癥不斷擴增，此次醫(yī)保談判的 PD-1 談判將主要圍繞新增適應癥。PD-1 是創(chuàng)新藥的代表，也被視為創(chuàng)新藥內卷的代表?？梢灶A見的是，PD-1 領域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。

預計此次醫(yī)保談判 PD-1 藥物降幅如何？

" 預計四大國產 PD-1 參與談判，進口品種積極性較低，當前國產 PD-1 醫(yī)保年治療費用約為 4~5 萬，慈善援助后約 4 萬?？紤]到本次醫(yī)保談判國產 PD-1 品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫(yī)保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫(yī)保積極性低等因素，預計 PD-1 整體降幅可控 ( 約 10%~20% 左右 ) ，降價后年費保持在 3.5~4 萬這一水平，具體品種可能各有差異。" 安信證券分析師馬帥

據澎湃新聞，進口 PD-1 是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫(yī)保談判相關企業(yè)均有出局。2020 年《醫(yī)保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩此前在接受記者采訪時曾表示，外企產品在國內銷售，有兩個約束條件跟國內產品明顯不同，而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫(yī)保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣，也要在其他國家賣；第二個約束條件是成本。

此外，綜合多家證券研報數據，今年醫(yī)保談判預計約有 19 個不在醫(yī)保目錄內的 1 類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC 藥物 ( 抗體偶連藥物 ) 、CAR-T 療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內上市藥企。

今年 6 月初剛剛獲批的CAR-T 產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款 CAR-T 產品，此前被曝一針 120 萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。

實際上，國內目前有兩款 CAR-T 產品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據醫(yī)保談判規(guī)則，參與產品需要在 6 月 30 日前獲批上市，因此藥明巨諾 9 月獲批的產品無緣本次談判。

這意味著，CAR-T 產品 " 一根獨苗 " 式談判。外界普遍認為，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。

復星凱特是復星醫(yī)藥集團與美國 Kite Pharma ( 吉利德旗下公司 ) 的合營企業(yè)。對于 CAR-T 的醫(yī)保談判，復星醫(yī)藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示：" 無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫(yī)保目錄當中，使更多的患者可及。這里談不上策略，客觀來講就是力所能及，我們會盡力做。"

東吳證券在一份研報中提到，隨著國內創(chuàng)新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢，國家醫(yī)保談判中，各企業(yè)均選擇以大幅降價以獲得進入醫(yī)保的資格以及相比競品的巨大價格優(yōu)勢，以求快速放量取得更大的市場份額。2021 年醫(yī)保國談正在進行中，這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。

無論是 PD-1 式品種，還是 CAR-T 式品種，在國家醫(yī)保談判之下，均面臨降價的風險。對于患者而言，這是利好，對于企業(yè)來說，則考慮整體發(fā)展策略。

不過，據健康時報報道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到 CAR-T 療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養(yǎng)、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其制備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。