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　　三類醫(yī)療器械銷售許可證和經(jīng)營(yíng)許可證是一樣的，只是因?yàn)檗k理時(shí)間不一樣，證書名稱有差別，在實(shí)際使用中并沒有差別，需根據(jù)證書的經(jīng)營(yíng)范圍而定。創(chuàng)業(yè)螢火溫馨提示您：如果醫(yī)療器械許可證到期，那么，請(qǐng)及時(shí)辦理續(xù)期，避免證書失效影響公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。

　　(一)三類醫(yī)療器械許可證有效期

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。

　　(二)三類醫(yī)療器械許可證到期怎么延期

　　1、申請(qǐng)人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，提出申請(qǐng)，填報(bào)信息，提交資料，領(lǐng)取受理編號(hào);

　　2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號(hào)報(bào)送申請(qǐng)材料，窗口工作人員接收并核對(duì)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，出具《受理通知書》并告知申請(qǐng)人需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式，當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

　　3、區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請(qǐng)人領(lǐng)取新證，交回原證。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證，說(shuō)明理由。

　　(三)三類醫(yī)療器械許可證續(xù)期材料

　　(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)表》;

　　(2)舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》(變更生產(chǎn)地址的不需提供)原件;

　　(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件和復(fù)印件;

　　(4)市局出具的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表備案確認(rèn)通知書復(fù)印件;

　　(5)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;申請(qǐng)檢查確認(rèn)書。

　　(6)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　(四)三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更

　　當(dāng)您公司涉及醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)有所變化時(shí)，則需要到相關(guān)部門辦理醫(yī)療器械許可證的變更手續(xù)，需要您提供如下材料：

　　1、醫(yī)療器械證照原件;

　　2、經(jīng)辦人授權(quán)證明(法人簽字授權(quán));

　　3、經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

　　4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》。

　　上述內(nèi)容為“三類醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)有什么區(qū)別?”的介紹，如果您公司需要辦理醫(yī)療器械許可證，或者在辦理的過(guò)程中遇到任何疑惑，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問(wèn)，我們會(huì)為您解答疑惑，并為您提供醫(yī)療器械許可證解決方案。

如果是在醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可證上有疑問(wèn)及其它成都工商服務(wù)代理方面有疑問(wèn)的，歡迎大家來(lái)咨詢創(chuàng)業(yè)螢火工商代理。創(chuàng)業(yè)螢火是有多年工商服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，幫助過(guò)數(shù)萬(wàn)的客戶解決成都工商服務(wù)代理等以及其它的各種疑難問(wèn)題。1、 簽約：到創(chuàng)業(yè)螢火簽約，帶上所需材料。2、 服務(wù)：簽約后即開始進(jìn)入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)流程服務(wù)環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異，請(qǐng)以服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證業(yè)務(wù)所在城市報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需準(zhǔn)備材料企業(yè)證章等基礎(chǔ)材料，以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需的其他材料;因?yàn)楦鞒鞘蟹?wù)時(shí)間因當(dāng)?shù)卣卟煌胁町?，同時(shí)為保證時(shí)效，需要您及時(shí)準(zhǔn)備相關(guān)材料。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證優(yōu)勢(shì)
1、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法律法規(guī)咨詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前提供相關(guān)法律法規(guī)咨詢。2、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程指導(dǎo)服務(wù)提供全程服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢和文書制作服務(wù)。3、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)度查詢服務(wù)您不用再擔(dān)心服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)度被耽誤，成都工商服務(wù)代理為您提供實(shí)時(shí)查詢服務(wù)，任何時(shí)候您都能掌握服務(wù)的進(jìn)度。4、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全程服務(wù)已經(jīng)接受了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證委托后，我們就會(huì)提供全程服務(wù)的服務(wù)，一次性就解決繁雜的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的全部過(guò)程。

最近，很多新進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域的朋友們經(jīng)常在問(wèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有啥區(qū)別，在此，從以下幾個(gè)方面來(lái)說(shuō)明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書的區(qū)別。一、從法律性上看，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書都是對(duì)合理合法的準(zhǔn)入條件的證明：
根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)執(zhí)行分組管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的實(shí)行批準(zhǔn)管理。
對(duì)從業(yè)人員來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在城市的地市級(jí)食藥監(jiān)部門備案的憑證；對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是對(duì)所在城市的地市級(jí)食藥監(jiān)部門明確提出批準(zhǔn)申請(qǐng)的憑證。
取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，公司可以在市場(chǎng)銷售許可范圍內(nèi)銷售第二類醫(yī)療器械，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，公司可以在市場(chǎng)銷售許可范圍內(nèi)銷售第三類醫(yī)療器械。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)標(biāo)準(zhǔn)不一致的：
國(guó)藥準(zhǔn)字 GSP規(guī)定，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書的企業(yè)，必須按照《GSP手機(jī)軟件管理制度》的規(guī)定，應(yīng)用 GSP手機(jī)軟件(自主研發(fā)的 GSP手機(jī)軟件)，對(duì)申請(qǐng)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字 GSP手機(jī)軟件為申請(qǐng)使用的 GSP手機(jī)軟件，但不為強(qiáng)制性規(guī)定。在提交申請(qǐng)時(shí)，提交了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書的材料中，必須包括電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的基本情況詳細(xì)說(shuō)明和功能說(shuō)明，而獲得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所提交的材料中則沒有。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的有效期存在差異：
在有效期方面，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證暫時(shí)沒有規(guī)定有效期，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
四、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書所載內(nèi)容不一致的：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證載明著許可證號(hào)碼、企業(yè)名稱、法人代表、主要負(fù)責(zé)人、居住地、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方法、經(jīng)營(yíng)范疇、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址、頒證單位、頒證日期、有效期等；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證載明著序號(hào)、企業(yè)名稱、法人代表、主要負(fù)責(zé)人、居住地、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方法、經(jīng)營(yíng)范疇、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址、備案單位、備案日期等。

　　三類醫(yī)療器械銷售許可證和經(jīng)營(yíng)許可證是一樣的，只是因?yàn)檗k理時(shí)間不一樣，證書名稱有差別，在實(shí)際使用中并沒有差別，需根據(jù)證書的經(jīng)營(yíng)范圍而定。創(chuàng)業(yè)螢火溫馨提示您：如果醫(yī)療器械許可證到期，那么，請(qǐng)及時(shí)辦理續(xù)期，避免證書失效影響公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。

　　(一)三類醫(yī)療器械許可證有效期

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。

　　(二)三類醫(yī)療器械許可證到期怎么延期

　　1、申請(qǐng)人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，提出申請(qǐng)，填報(bào)信息，提交資料，領(lǐng)取受理編號(hào);

　　2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號(hào)報(bào)送申請(qǐng)材料，窗口工作人員接收并核對(duì)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，出具《受理通知書》并告知申請(qǐng)人需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式，當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

　　3、區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請(qǐng)人領(lǐng)取新證，交回原證。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證，說(shuō)明理由。

　　(三)三類醫(yī)療器械許可證續(xù)期材料

　　(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)表》;

　　(2)舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》(變更生產(chǎn)地址的不需提供)原件;

　　(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件和復(fù)印件;

　　(4)市局出具的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表備案確認(rèn)通知書復(fù)印件;

　　(5)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;申請(qǐng)檢查確認(rèn)書。

　　(6)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　(四)三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更

　　當(dāng)您公司涉及醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)有所變化時(shí)，則需要到相關(guān)部門辦理醫(yī)療器械許可證的變更手續(xù)，需要您提供如下材料：

　　1、醫(yī)療器械證照原件;

　　2、經(jīng)辦人授權(quán)證明(法人簽字授權(quán));

　　3、經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

　　4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》。

　　上述內(nèi)容為“三類醫(yī)療器械銷售和經(jīng)營(yíng)有什么區(qū)別?”的介紹，如果您公司需要辦理醫(yī)療器械許可證，或者在辦理的過(guò)程中遇到任何疑惑，可咨詢創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問(wèn)，我們會(huì)為您解答疑惑，并為您提供醫(yī)療器械許可證解決方案。

醫(yī)療器械許可證一類二類三類區(qū)別？

根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦？

1、第一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，目前實(shí)行備案制，向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證幾年一審？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期是五年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證載明的內(nèi)容包括：許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。到期后可以申請(qǐng)更換。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證

醫(yī)療三類證是什么意思？

三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。

它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。

醫(yī)療器械分為1類2類3類，請(qǐng)問(wèn)這些不同類的需要什么證件或者公司資質(zhì)？

1、2類只需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表，3類就要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)1、2類的只要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，經(jīng)營(yíng)3類的企業(yè)要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。我就知道這么多了，或許能幫上你。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么看？

要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，否則就沒有資格辦理三類醫(yī)療器械

一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何？

一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不需要的。。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：　

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械（單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件）所需要的證件。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類，有什么要求？

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

個(gè)人去辦不熟悉流程的話往往跑了很多趟還辦不下來(lái)，如果要找人辦理，最好找專業(yè)的機(jī)構(gòu)，具體可點(diǎn)擊頭像了解詳情