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注冊醫(yī)療器械公司的條件

注冊醫(yī)療器械公司的條件
1、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質(zhì)檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。
4、企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力。
5、應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。
6、具有相應的生產(chǎn)設備。
7、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
經(jīng)營醫(yī)療器械公司要辦理的資質(zhì):醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書;
醫(yī)療器械公司注冊流程
1、注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
2、當負責人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。
3、負責人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
4、負責人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。
5、負責人申請營業(yè)執(zhí)照。
6、去雕刻公司所需印章,準備營業(yè)。
7、轉(zhuǎn)到相關部門處理組織代碼證書。
8、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。
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