在上海三類醫(yī)療器械公司注冊相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點。醫(yī)療器械公司在辦理的時候也是要求非常高。那么下面來談?wù)勆虾H愥t(yī)療器械公司注冊流程!
上海三類醫(yī)療器械公司注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相關(guān)材料。(那么您一定想知道:注冊一家公司需要注意哪幾點)
醫(yī)療器械公司注冊流程:
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
2、提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料。
3、辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。
4、開設(shè)企業(yè)基本賬戶。
5、委托方的執(zhí)照、代碼、稅務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、授權(quán)書、所經(jīng)營類別的醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件6、法人代表、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量員、驗收員的身份證、學(xué)歷證書、簡歷復(fù)印件7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。
8、網(wǎng)上材料審核通過后,安排場地布置、預(yù)約并察看經(jīng)營場地,藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場核查,約談。
9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。