上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
來(lái)自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2024-03-26 13:17:12
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點(diǎn)。醫(yī)療器械公司在辦理的時(shí)候也是要求非常高。
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點(diǎn)。醫(yī)療器械公司在辦理的時(shí)候也是要求非常高。那么下面來(lái)談?wù)勆虾H愥t(yī)療器械公司注冊(cè)流程!
上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相關(guān)材料。(那么您一定想知道:注冊(cè)一家公司需要注意哪幾點(diǎn))
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。
2、提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料。
3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、安排刻章。
4、開(kāi)設(shè)企業(yè)基本賬戶。
5、委托方的執(zhí)照、代碼、稅務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、授權(quán)書(shū)、所經(jīng)營(yíng)類別的醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件6、法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、驗(yàn)收員的身份證、學(xué)歷證書(shū)、簡(jiǎn)歷復(fù)印件7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。
8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,安排場(chǎng)地布置、預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場(chǎng)核查,約談。
9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料,審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。