企業(yè)經(jīng)營過程中許可證對于很多的企業(yè)來說是有強制性的，比如辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是比較繁瑣而且有要求，很多的企業(yè)會選擇一家有資質(zhì)的代理公司辦理相關(guān)的業(yè)務(wù)，找代理公司自然也需要找到一些代理費用的，接下來創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編就為大家介紹以下關(guān)于，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢？的資訊。
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢？
總的費用一般在11000元人民幣左右。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：
(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件);
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同)復(fù)印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。奮受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。
區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
2、申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。
3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些?其實這些問題的了解對于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來講是有幫助的，只有我們了解了辦理的價格以及被你的流程之后，再去辦理自然也會更加的迅速，企業(yè)工商服務(wù)為你提供一站解決詳情咨詢客服了解。
