第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制，以確保其安全有效的醫(yī)療器械，我們?nèi)粘Ｉ钪泻芏喈a(chǎn)品都是第二類醫(yī)療器械，比如我們對(duì)抗疫情常用的醫(yī)用口罩，醫(yī)用防護(hù)服，都是第二類醫(yī)療器械，那么要想售賣這類產(chǎn)品辦理經(jīng)營(yíng)許可證是必不可少的，今天我們就來了解一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍包括哪些?
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍包括哪些
手術(shù)器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822 醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823 醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827 中醫(yī)器械、6828 醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830 醫(yī)用X射線設(shè)備、6831 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6833 醫(yī)用核素設(shè)備，6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑限于早早孕檢測(cè)試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846 植入材料和人工器官、6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855 口腔科設(shè)備及器具、6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863 口腔科材料、6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866 醫(yī)用高分子材料及制品、6870 軟件二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍。
那么大家估計(jì)眼睛都花了，簡(jiǎn)單來講，二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第十六條 申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可分為一類、二類、三類，每個(gè)類別的經(jīng)營(yíng)范圍各不相同，以上是創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家介紹的有關(guān)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證范圍包括哪些的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?/p>
