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　　第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制，以確保其安全有效的醫(yī)療器械，我們?nèi)粘Ｉ钪泻芏喈a(chǎn)品都是第二類醫(yī)療器械，比如我們對抗疫情常用的醫(yī)用口罩，醫(yī)用防護(hù)服，都是第二類醫(yī)療器械，那么要想售賣這類產(chǎn)品辦理經(jīng)營許可證是必不可少的，今天我們就來了解一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括哪些?

　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括哪些

　　手術(shù)器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822 醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823 醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827 中醫(yī)器械、6828 醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830 醫(yī)用X射線設(shè)備、6831 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6833 醫(yī)用核素設(shè)備，6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑限于早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846 植入材料和人工器官、6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855 口腔科設(shè)備及器具、6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863 口腔科材料、6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866 醫(yī)用高分子材料及制品、6870 軟件二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。

　　那么大家估計(jì)眼睛都花了，簡單來講，二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

　　法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第十六條 申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可分為一類、二類、三類，每個(gè)類別的經(jīng)營范圍各不相同，以上是創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家介紹的有關(guān)二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括哪些的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?/p>