石家莊作為華北地區(qū)重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，其制藥企業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)（環(huán)評(píng)）許可證驗(yàn)收是項(xiàng)目投產(chǎn)前的關(guān)鍵合規(guī)環(huán)節(jié)。本文結(jié)合《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收規(guī)范》（HJ 2026-2013）及地方政策，系統(tǒng)梳理驗(yàn)收規(guī)范的核心要求與實(shí)施路徑。
一、驗(yàn)收流程與責(zé)任主體
石家莊制藥企業(yè)環(huán)評(píng)驗(yàn)收遵循“企業(yè)自查-第三方評(píng)估-環(huán)保部門核查”的三級(jí)流程。企業(yè)需在主體工程竣工后3個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)驗(yàn)收工作，并明確以下責(zé)任分工：
- 建設(shè)單位：組織編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，公開驗(yàn)收信息并承擔(dān)主體責(zé)任。
- 技術(shù)機(jī)構(gòu)：受委托開展環(huán)境監(jiān)測(cè)、污染防治設(shè)施效能評(píng)估。
- 生態(tài)環(huán)境部門：對(duì)驗(yàn)收程序、結(jié)論的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督性抽查。
二、關(guān)鍵驗(yàn)收規(guī)范要點(diǎn)
污染防治設(shè)施匹配性
需驗(yàn)證廢水處理站（含高濃度有機(jī)廢水、含抗生素廢水）、廢氣治理系統(tǒng)（VOCs、粉塵）、危廢暫存間等設(shè)施是否與環(huán)評(píng)文件設(shè)計(jì)參數(shù)一致，且運(yùn)行穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。例如，青霉素生產(chǎn)車間的廢氣吸附裝置效率需≥90%。環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)合規(guī)性
提供連續(xù)72小時(shí)的竣工環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告，重點(diǎn)檢測(cè)：
- 廢水：COD、BOD5、氨氮、總有機(jī)碳（TOC）、抗生素殘留濃度。
- 廢氣：非甲烷總烴、顆粒物、臭氣濃度。
- 噪聲：廠界晝夜間等效聲級(jí)需符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348-2008）。
- 生態(tài)保護(hù)與風(fēng)險(xiǎn)防控
核查廠區(qū)綠化率是否達(dá)到環(huán)評(píng)要求的15%-20%，事故應(yīng)急池容積是否滿足最大單日廢水量，以及是否建立環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案并完成備案。
三、驗(yàn)收材料清單
企業(yè)需提交以下文件，缺一不可：
- 環(huán)評(píng)許可證及批復(fù)文件：需與當(dāng)前項(xiàng)目信息一致，如有變更需附變更審批文件。
- 驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告：由具備CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具，覆蓋特征污染物及生態(tài)指標(biāo)。
- 驗(yàn)收工作報(bào)告：包含工程建設(shè)情況、環(huán)保措施落實(shí)情況、存在問題及整改計(jì)劃。
- 公眾參與材料：包括驗(yàn)收前公示截圖、公眾意見調(diào)查表及處理說明。
四、常見問題與解決方案
- 設(shè)施運(yùn)行不穩(wěn)定：如生物處理系統(tǒng)因菌種失活導(dǎo)致廢水超標(biāo)。建議企業(yè)提前3個(gè)月開展調(diào)試，保留調(diào)試記錄備查。
- 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)爭(zhēng)議：第三方機(jī)構(gòu)與環(huán)保部門檢測(cè)結(jié)果不一致。應(yīng)選擇同時(shí)具備CMA和CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，并參與生態(tài)環(huán)境部門組織的比對(duì)監(jiān)測(cè)。
- 整改周期過長(zhǎng)：因設(shè)備選型錯(cuò)誤導(dǎo)致驗(yàn)收拖延。建議在環(huán)評(píng)階段即明確污染防治技術(shù)路線，優(yōu)先選用《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的重大環(huán)保技術(shù)裝備目錄》中的成熟工藝。
五、政策銜接與動(dòng)態(tài)調(diào)整
根據(jù)《河北省制藥行業(yè)環(huán)保治理提升行動(dòng)方案（2025-2027年）》，石家莊制藥企業(yè)驗(yàn)收需同步滿足以下新增要求：
- 抗生素類廢水需增加滅活預(yù)處理工序，確保生態(tài)毒性指標(biāo)達(dá)標(biāo)。
- VOCs治理設(shè)施需安裝分布式控制系統(tǒng)（DCS），實(shí)時(shí)監(jiān)控治理效率。
- 危廢轉(zhuǎn)移須通過河北省固體廢物動(dòng)態(tài)信息管理平臺(tái)申報(bào)，實(shí)現(xiàn)全流程追溯。
結(jié)語
石家莊制藥企業(yè)環(huán)評(píng)許可證驗(yàn)收規(guī)范是保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的核心抓手。企業(yè)通過規(guī)范化設(shè)施建設(shè)、精細(xì)化運(yùn)行管理、政策動(dòng)態(tài)跟蹤，可有效提升驗(yàn)收通過率，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，助力河北省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
