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  1. 核酸檢測(cè)試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？

核酸檢測(cè)試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？

來(lái)自創(chuàng)業(yè)知識(shí) 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2024-03-26 13:17:01

新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于哪一類(lèi)醫(yī)療器械呢？我們來(lái)看下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案圖中顯示的是上海復(fù)

新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于哪一類(lèi)醫(yī)療器械呢？我們來(lái)看下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案

圖中顯示的是上海復(fù)興長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱(chēng)是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
管理級(jí)別: 第三類(lèi)（Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械），最高級(jí)別醫(yī)療器械，當(dāng)然病毒檢測(cè)試劑這種非常非常重要的醫(yī)療器械當(dāng)然得屬于最高級(jí)別。
因此新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于Ⅲ類(lèi)（第三類(lèi)）醫(yī)療器械

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