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辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2024-06-21 12:09:52

  如果您想要做醫(yī)療企業(yè)的生意,那么針對醫(yī)療器械許可證的辦理需要特別的留意一些,為了讓您可以更好的進

  如果您想要做醫(yī)療企業(yè)的生意,那么針對醫(yī)療器械許可證的辦理需要特別的留意一些,為了讓您可以更好的進行醫(yī)療器械許可證辦理,請跟著創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編在下面文章中具體的看下,辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料?希望下面文章中我們的介紹會對您有幫助,會讓您可以更好的辦理一個醫(yī)療器械許可證。

  辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

  2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

  3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

  4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

  5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

  6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

  7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

  8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

  9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

  10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

  醫(yī)療器械許可證辦理流程

  1、申請受理(2個工作日),出具受理通知書。

  2、審查與決定(5個工作日),出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。

  3、頒證與送達(dá)(5個工作日)

  在以上的文章中辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料是小編為您做的詳細(xì)介紹,希望通過這些相關(guān)知識的介紹會對您有幫助,會讓您可以成為一家正規(guī)的從事醫(yī)療器械機構(gòu),如果您針對該問題也有一個很好的認(rèn)識,請跟著小編的步伐在上面文章中尋找答案吧,希望會幫助您。后續(xù)如想了解更多詳情,敬請關(guān)注我們創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)。

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