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注冊(cè)二、三類醫(yī)療器械公司產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍包括，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品等醫(yī)療器械。注冊(cè)醫(yī)療器械許公司在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可。上海奉賢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)注冊(cè)的醫(yī)療器械公司享受增值稅返還12%，企業(yè)所得稅返10%的全市最優(yōu)惠的財(cái)政扶持政策。注冊(cè)一類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營(yíng)范圍的普通公司。提供醫(yī)療器械許可證辦理的資料（15個(gè)工作日）。領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在其他醫(yī)療器械企業(yè)不能兼職。供應(yīng)商醫(yī)療器械企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、。醫(yī)療器械管理軟件。醫(yī)療器械場(chǎng)地我們提供。

　　注冊(cè)二、三類醫(yī)療器械公司產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍包括：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品等醫(yī)療器械。

　　注冊(cè)醫(yī)療器械許公司 費(fèi)用15000人民幣，需要三個(gè)半月時(shí)間。

　　為了規(guī)范食品流通許可行為：加強(qiáng)《食品流通許可證》管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法實(shí)施條例》）等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可。

　　上海奉賢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)注冊(cè)的醫(yī)療器械公司享受增值稅返還12%，企業(yè)所得稅返10%的全市最優(yōu)惠的財(cái)政扶持政策。

　　24小時(shí)咨詢熱線：4006-772-123

　　一、醫(yī)療器械注冊(cè)公司辦證流程：

　　1.　　注冊(cè)一類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營(yíng)范圍的普通公司

　　2.　　提供醫(yī)療器械許可證辦理的資料（參考以下具體要求）（15個(gè)工作日）

　　3.　　藥監(jiān)局驗(yàn)收?qǐng)龅兀?5個(gè)工作日）

　　4.　　領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（1個(gè)工作日）

　　5.　　變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍（5-7個(gè)工作日）

　　6.　　領(lǐng)取二類備案憑證（1個(gè)工作日）

　　二、醫(yī)療器械料要求

　　1.　　企業(yè)人員需要3名：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員。（其中：專業(yè)要與其所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類別相關(guān)，醫(yī)學(xué)相關(guān)，所有人員的聯(lián)系方式必須真實(shí)。）

　　2.　　企業(yè)人員需提供身份證正反復(fù)印件、學(xué)歷證明、簡(jiǎn)歷、如有職稱請(qǐng)?zhí)峁┞毞Q證明復(fù)印件，（企業(yè)負(fù)責(zé)人提供大專學(xué)歷）。

　　3.　　企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在其他醫(yī)療器械企業(yè)不能兼職。

　　4.　　還需提供：供應(yīng)商醫(yī)療器械企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、 《生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、（資料需要復(fù)印件加蓋公章）

　　5.　　醫(yī)療器械管理軟件。

　　三、醫(yī)療器械公司現(xiàn)場(chǎng)檢查要求

　　1.　　法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須到場(chǎng)。

　　2.　　看場(chǎng)地時(shí)請(qǐng)帶好身份證原件，畢業(yè)證書原件。

　　3.　　證件必須要真實(shí)，不弄虛作假，否則法人1年內(nèi)不能再申報(bào)。

　　四、醫(yī)療器械場(chǎng)地要求（小編公司可以提供）

　　1.　　醫(yī)療器械場(chǎng)地我們提供；

　　2.　　一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉(cāng)庫(kù)使用面積大于15平米；

　　3.　　辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等；

　　4.　　倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部根據(jù)藥檢局要求，由我們來(lái)進(jìn)行裝修和貨柜的堆放；

　　五、醫(yī)療器械提交客戶的證照清單：

　　1.　　營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）正、副本；

　　2.　　圖章一套（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、股東章）；

　　3.　　三類醫(yī)療器械許可證

　　4.　　二類備案憑證

　　5.　　申請(qǐng)?jiān)鲋刀悺⑸探y(tǒng)、服務(wù)業(yè)、建裝統(tǒng)一發(fā)票

　　6.　　發(fā)票購(gòu)買簿、發(fā)票專用章