注冊二、三類醫(yī)療器械公司產品經(jīng)營范圍包括,6801基礎外科手術器械,6854手術室、急救室、診療室設
注冊二、三類醫(yī)療器械公司產品經(jīng)營范圍包括:6801基礎外科手術器械,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6866醫(yī)用高分子材料及制品等醫(yī)療器械。
注冊醫(yī)療器械許公司 費用15000人民幣,需要三個半月時間。
為了規(guī)范食品流通許可行為:加強《食品流通許可證》管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》(以下簡稱《食品安全法實施條例》)等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營的,應當依法取得食品流通許可。
上海奉賢經(jīng)濟開發(fā)區(qū)注冊的醫(yī)療器械公司享受增值稅返還12%,企業(yè)所得稅返10%的全市最優(yōu)惠的財政扶持政策。
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一、醫(yī)療器械注冊公司辦證流程:
1. 注冊一類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營范圍的普通公司
2. 提供醫(yī)療器械許可證辦理的資料(參考以下具體要求)(15個工作日)
3. 藥監(jiān)局驗收場地(15個工作日)
4. 領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(1個工作日)
5. 變更營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍(5-7個工作日)
6. 領取二類備案憑證(1個工作日)
二、醫(yī)療器械料要求
1. 企業(yè)人員需要3名:企業(yè)負責人、質量負責人、質量員。(其中:專業(yè)要與其所經(jīng)營產品類別相關,醫(yī)學相關,所有人員的聯(lián)系方式必須真實。)
2. 企業(yè)人員需提供身份證正反復印件、學歷證明、簡歷、如有職稱請?zhí)峁┞毞Q證明復印件,(企業(yè)負責人提供大專學歷)。
3. 企業(yè)負責人、質量負責人在其他醫(yī)療器械企業(yè)不能兼職。
4. 還需提供:供應商醫(yī)療器械企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、 《生產/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《產品注冊證》、(資料需要復印件加蓋公章)
5. 醫(yī)療器械管理軟件。
三、醫(yī)療器械公司現(xiàn)場檢查要求
1. 法定代表人或企業(yè)負責人和質量負責人必須到場。
2. 看場地時請帶好身份證原件,畢業(yè)證書原件。
3. 證件必須要真實,不弄虛作假,否則法人1年內不能再申報。
四、醫(yī)療器械場地要求(小編公司可以提供)
1. 醫(yī)療器械場地我們提供;
2. 一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米,倉庫使用面積大于15平米;
3. 辦公室內提供基本的辦公設備等;
4. 倉庫內部根據(jù)藥檢局要求,由我們來進行裝修和貨柜的堆放;
五、醫(yī)療器械提交客戶的證照清單:
1. 營業(yè)執(zhí)照(三證合一)正、副本;
2. 圖章一套(公章、財務章、法人章、股東章);
3. 三類醫(yī)療器械許可證
4. 二類備案憑證
5. 申請增值稅、商統(tǒng)、服務業(yè)、建裝統(tǒng)一發(fā)票
6. 發(fā)票購買簿、發(fā)票專用章