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二、三類醫(yī)療器械公司注冊流程及費用

來自創(chuàng)業(yè)知識 內容團隊
2024-07-12 15:36:29

注冊二、三類醫(yī)療器械公司產品經(jīng)營范圍包括,6801基礎外科手術器械,6854手術室、急救室、診療室設

注冊二、三類醫(yī)療器械公司產品經(jīng)營范圍包括,6801基礎外科手術器械,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6866醫(yī)用高分子材料及制品等醫(yī)療器械。注冊醫(yī)療器械許公司在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營的,應當依法取得食品流通許可。上海奉賢經(jīng)濟開發(fā)區(qū)注冊的醫(yī)療器械公司享受增值稅返還12%,企業(yè)所得稅返10%的全市最優(yōu)惠的財政扶持政策。注冊一類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營范圍的普通公司。提供醫(yī)療器械許可證辦理的資料(15個工作日)。領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)負責人、質量負責人在其他醫(yī)療器械企業(yè)不能兼職。供應商醫(yī)療器械企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《生產/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《產品注冊證》、。醫(yī)療器械管理軟件。醫(yī)療器械場地我們提供。

  注冊二、三類醫(yī)療器械公司產品經(jīng)營范圍包括:6801基礎外科手術器械,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6866醫(yī)用高分子材料及制品等醫(yī)療器械。

  注冊醫(yī)療器械許公司 費用15000人民幣,需要三個半月時間。

  為了規(guī)范食品流通許可行為:加強《食品流通許可證》管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》(以下簡稱《食品安全法實施條例》)等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營的,應當依法取得食品流通許可。

  上海奉賢經(jīng)濟開發(fā)區(qū)注冊的醫(yī)療器械公司享受增值稅返還12%,企業(yè)所得稅返10%的全市最優(yōu)惠的財政扶持政策。

  24小時咨詢熱線:4006-772-123

  一、醫(yī)療器械注冊公司辦證流程:

  1.  注冊一類醫(yī)療器械銷售經(jīng)營范圍的普通公司

  2.  提供醫(yī)療器械許可證辦理的資料(參考以下具體要求)(15個工作日)

  3.  藥監(jiān)局驗收場地(15個工作日)

  4.  領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(1個工作日)

  5.  變更營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍(5-7個工作日)

  6.  領取二類備案憑證(1個工作日)

  二、醫(yī)療器械料要求

  1.  企業(yè)人員需要3名:企業(yè)負責人、質量負責人、質量員。(其中:專業(yè)要與其所經(jīng)營產品類別相關,醫(yī)學相關,所有人員的聯(lián)系方式必須真實。)

  2.  企業(yè)人員需提供身份證正反復印件、學歷證明、簡歷、如有職稱請?zhí)峁┞毞Q證明復印件,(企業(yè)負責人提供大專學歷)。

  3.  企業(yè)負責人、質量負責人在其他醫(yī)療器械企業(yè)不能兼職。

  4.  還需提供:供應商醫(yī)療器械企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、 《生產/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《產品注冊證》、(資料需要復印件加蓋公章)

  5.  醫(yī)療器械管理軟件。

  三、醫(yī)療器械公司現(xiàn)場檢查要求

  1.  法定代表人或企業(yè)負責人和質量負責人必須到場。

  2.  看場地時請帶好身份證原件,畢業(yè)證書原件。

  3.  證件必須要真實,不弄虛作假,否則法人1年內不能再申報。

  四、醫(yī)療器械場地要求(小編公司可以提供)

  1.  醫(yī)療器械場地我們提供;

  2.  一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米,倉庫使用面積大于15平米;

  3.  辦公室內提供基本的辦公設備等;

  4.  倉庫內部根據(jù)藥檢局要求,由我們來進行裝修和貨柜的堆放;

  五、醫(yī)療器械提交客戶的證照清單:

  1.  營業(yè)執(zhí)照(三證合一)正、副本;

  2.  圖章一套(公章、財務章、法人章、股東章);

  3.  三類醫(yī)療器械許可證

  4.  二類備案憑證

  5.  申請增值稅、商統(tǒng)、服務業(yè)、建裝統(tǒng)一發(fā)票

  6.  發(fā)票購買簿、發(fā)票專用章


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