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藥品經(jīng)營許可證的辦理條件及其程序
藥品經(jīng)營是特殊行業(yè)，一定程度上關系著人民群眾的生命安全，所以，辦理藥品經(jīng)營許可證必須經(jīng)過國家有關部門的嚴格審批和流程，下面小編為您分享辦理藥品經(jīng)營許可證的程序和申領條件。
一、開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
（1）、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
（2）、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
（3）、擬經(jīng)營藥品的范圍；
（4）、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

二、開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
（1）、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
（2）、擬經(jīng)營藥品的范圍；
（3）、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

三、申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形；
3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備；
5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件；
6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
以上是創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為您整理的關于藥品經(jīng)營許可證的辦理條件及其程序的內(nèi)容，希望對您有所幫助。