三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?很多經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)需要辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,要了解自己生產(chǎn)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療
三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?很多經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)需要辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,要了解自己生產(chǎn)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械需要申請(qǐng)哪些許可證,本文創(chuàng)業(yè)螢火小編和大家一起來(lái)看看第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍和醫(yī)療器械相關(guān)分類(lèi)信息。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理:第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類(lèi)醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;
Ⅱ類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。銷(xiāo)售計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表;
零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。
第三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些:C類(lèi)設(shè)備:6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具
Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(隱形眼鏡及其護(hù)理用液類(lèi)除外)、Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官、Ⅲ類(lèi)6877介入器材。
本文小編重點(diǎn)給大家介紹了三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些和第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍方面的內(nèi)容,大家看完后如果對(duì)于第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理還有不懂的地方,可以掃描下方二維碼咨詢我們進(jìn)行詳細(xì)了解。
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