思思久久免费视频|午夜成人性爱视频|无码高清东京热成人91白丝网站|东京热最新地址99|手机看片AV短片|伊人在线综合视频|美美女一级黄片免费视频|本田岬无码破解版|亚洲精品巨爆乳无码|日本加勒比不卡久久

大連醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補辦是企業(yè)因證件遺失、損毀或信息變更需重新獲取經(jīng)營資質(zhì)的法定程序，需通過大連市藥品監(jiān)督管理局完成。首段強調(diào)：大連醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補辦需嚴格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，確保經(jīng)營行為合法性持續(xù)有效，避免無證經(jīng)營風(fēng)險。

一、補辦條件
需滿足以下情形之一：1. 許可證原件遺失或損毀；2. 企業(yè)名稱、法定代表人等基本信息變更；3. 經(jīng)營地址、倉儲條件等關(guān)鍵信息調(diào)整；4. 許可證載明的醫(yī)療器械類別、經(jīng)營范圍需更新；5. 監(jiān)管部門要求補辦的其他法定情形。

二、所需材料
提交材料需包含：1. 大連醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補辦申請表（系統(tǒng)生成并加蓋公章）；2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法定代表人身份證明；3. 許可證遺失聲明（市級以上報紙刊登）或損毀情況說明；4. 原許可證復(fù)印件（如存留）；5. 信息變更證明材料（如工商變更登記、倉儲場地調(diào)整方案）；6. 質(zhì)量管理人員資質(zhì)證明及培訓(xùn)記錄；7. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件及執(zhí)行情況自查報告。三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需額外提交計算機信息管理系統(tǒng)運行證明。

三、辦理流程
采用“線上申報-審核-發(fā)證”模式：1. 登錄大連市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，進入“醫(yī)療器械經(jīng)營許可”模塊；2. 選擇“補辦/變更”功能，填寫補辦類型及原因；3. 上傳電子材料并提交審核；4. 監(jiān)管部門10個工作日內(nèi)完成材料初審，必要時開展現(xiàn)場核查；5. 審核通過后，5個工作日內(nèi)核發(fā)新證，原證件自動作廢；6. 企業(yè)可在線下載電子證照或選擇郵寄紙質(zhì)證件。

四、注意事項
需注意：1. 補辦期間原許可證效力不受影響，但需暫停變更經(jīng)營行為；2. 材料需真實有效，虛假申報將面臨行政處罰并記入信用檔案；3. 涉及經(jīng)營地址或企業(yè)名稱變更的，需先完成工商變更登記后再補辦；4. 許可證有效期屆滿前未補辦將自動失效，需重新申請；

大連醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補辦通過數(shù)字化平臺實現(xiàn)高效辦理，企業(yè)需主動適應(yīng)監(jiān)管要求，確保經(jīng)營資質(zhì)合法合規(guī)，維護市場秩序與消費者權(quán)益。