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開藥店需要什么手續(xù)
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：
(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請(qǐng)開辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。
申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。
另外，《實(shí)施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

自治區(qū)藥品管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。
申辦人取得同意籌建的批準(zhǔn)文件并完成籌建后，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1、藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局收到企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》組織現(xiàn)場驗(yàn)收，作出符合或不符合結(jié)論。不符合標(biāo)準(zhǔn)的，下達(dá)《驗(yàn)收整改通知書》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成整改，提出復(fù)查申請(qǐng)，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗(yàn)收。
經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收符合標(biāo)準(zhǔn)的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通過自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公示，公示期為10天。公示期滿后，未提出異議的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告；提出異議的，待調(diào)查核實(shí)后再行處理。不符合條件的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局制作《開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不予發(fā)證通知書》，并在5個(gè)工作日內(nèi)通知申辦人。
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