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醫(yī)療器械許可證在哪里查詢 醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間

來自創(chuàng)業(yè)知識 內(nèi)容團隊
2025-08-04 17:41:47

醫(yī)療器械許可證在哪里查詢?醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間?現(xiàn)在只要涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的售賣,那么就必

醫(yī)療器械許可證在哪里查詢?醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間?現(xiàn)在只要涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的售賣,那么就必須要辦理相關資質(zhì),否則就是無證經(jīng)營,店鋪還會被有關部門責令關停,下面就和創(chuàng)業(yè)螢火一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關內(nèi)容。

醫(yī)療器械許可證在哪里查詢?

一、打開百度搜索,在搜索欄輸入”藥監(jiān)局“,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。

二、進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到”醫(yī)療器械“一項,點擊進入。

三、進入醫(yī)療器械后,找到”醫(yī)療器械查詢“一項,點擊進入。

四、進入醫(yī)療器械查詢后,找到”醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(許可)“一項,點擊進入。

五、進入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(許可)查詢后,輸入企業(yè)名稱、許可證編號即可查詢到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相應信息。

醫(yī)療器械許可證年度自查報告:

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,應當建立質(zhì)量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行全項目自查,于次年3月底前向住所所在地區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局提交年度自查報告。

年度自查報告至少應當包含以下內(nèi)容:

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》登記、許可事項變更情況,貯存、運輸變化情況,計算機信息化管理系統(tǒng)變化情況,委托、被委托貯存、配送變化情況;

(二)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;

(三)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運行情況;

(四)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)管部門查處情況;

(五)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營情況。

年度自查報告中(一)至(四)項內(nèi)容作為企業(yè)基本信息供公眾查詢。

醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間?

醫(yī)療器械許可證的辦理時長一般是20個工作日左右,大家可以直接咨詢創(chuàng)業(yè)螢火。

以上就是創(chuàng)業(yè)螢火給大家整理的“醫(yī)療器械許可證在哪里查詢”的相關內(nèi)容,現(xiàn)在大部分企業(yè)都會找專業(yè)的代辦機構進行業(yè)務的辦理,因為雙方在辦業(yè)務之前都會簽訂正規(guī)的合同,而且辦事流程都是透明的,想要進行醫(yī)療器械許可證辦理的企業(yè)可以直接掃描下方二維碼咨詢創(chuàng)業(yè)螢火。

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