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伴隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢，醫(yī)療器械公司注冊(cè)愈來愈多。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)和普通公司注冊(cè)是不太一樣的，所以在設(shè)立過程中的一天要求和流程也會(huì)不同。如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需標(biāo)準(zhǔn)都有哪些?這種都是投資人廣泛關(guān)注的難題。

1、具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員;

2、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;并且有相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所;

3、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度與不良事件的報(bào)告制度等。

1、企業(yè)名稱核準(zhǔn)，建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱，名稱核準(zhǔn)通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書》;

2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》，并且填寫齊全;

3、租賃實(shí)際地址，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址，所以申請(qǐng)人一定要租賃實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)派人來審查的。

4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料，《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》、《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書》、注冊(cè)地址、經(jīng)營范圍、注冊(cè)資本、法人股東身份信息等等，按照預(yù)約時(shí)間向工商局遞交材料;

5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照;

6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫(yī)療器械公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)的條件和流程就介紹到這里，從以上流程可以看出，醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程比普通公司注冊(cè)多出一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請(qǐng)環(huán)節(jié)。有需要的創(chuàng)業(yè)者們可以參考參考。創(chuàng)業(yè)螢火集團(tuán)可解決企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中遇到的各種工商稅務(wù)難題，整個(gè)代辦流程實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)代辦服務(wù)透明化，讓顧客享受專業(yè)、正規(guī)、可靠的代辦服務(wù)!