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醫(yī)療器械公司注冊標準都有哪些?

來自創(chuàng)業(yè)知識 內容團隊
2023-09-15 12:39:32

伴隨著社會經濟的發(fā)展趨勢,醫(yī)療器械公司注冊愈來愈多。醫(yī)療器械公司的注冊和普通公司注冊是不太一樣的,所

伴隨著社會經濟的發(fā)展趨勢,醫(yī)療器械公司注冊愈來愈多。醫(yī)療器械公司的注冊和普通公司注冊是不太一樣的,所以在設立過程中的一天要求和流程也會不同。如何注冊醫(yī)療器械公司呢?醫(yī)療器械公司注冊所需標準都有哪些?這種都是投資人廣泛關注的難題。

醫(yī)療器械公司注冊條件:

1、具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員;

2、質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;并且有相適應的相對獨立的經營場所;

3、應當建立健全產品質量管理制度,其中包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度與不良事件的報告制度等。

醫(yī)療器械公司注冊流程

1、企業(yè)名稱核準,建議多準備幾個名稱,名稱核準通過之后領取《企業(yè)名稱核準通知書》;

2、領取《公司設立登記申請書》,并且填寫齊全;

3、租賃實際地址,醫(yī)療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實際地址,所以申請人一定要租賃實際的辦公地址才可以,這個后期藥監(jiān)局的也是會派人來審查的。

4、準備注冊材料,《公司設立登記申請書》、《企業(yè)名稱核準通知書》、注冊地址、經營范圍、注冊資本、法人股東身份信息等等,按照預約時間向工商局遞交材料;

5、材料通過審核后領取營業(yè)執(zhí)照;

6、還需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫(yī)療器械公司注冊的難點之一,需要辦理特殊的資質審批。

醫(yī)療器械公司注冊的條件和流程就介紹到這里,從以上流程可以看出,醫(yī)療器械公司注冊流程比普通公司注冊多出一個醫(yī)療器械經營許可證的申請環(huán)節(jié)。有需要的創(chuàng)業(yè)者們可以參考參考。創(chuàng)業(yè)螢火集團可解決企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中遇到的各種工商稅務難題,整個代辦流程實時監(jiān)控,實現(xiàn)代辦服務透明化,讓顧客享受專業(yè)、正規(guī)、可靠的代辦服務!

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