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　　我國(guó)對(duì)于從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)要求較高，從事二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需要辦理備案或者許可證，如果從事互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，還需要辦理醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案。那么，什么是醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案?如何辦理?具體的流程及材料是怎樣的?接下來(lái)，創(chuàng)業(yè)螢火為您整理介紹：

　　一、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案是什么?

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案分為三種，入駐類(lèi)、自建類(lèi)、第三方平臺(tái)備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案入駐類(lèi)，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案自建類(lèi)是企業(yè)在自己的平臺(tái)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案，類(lèi)似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺(tái)，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺(tái)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

　　二、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案流程是怎樣的?

　　1、提交申請(qǐng);

　　2、受理：符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理，轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門(mén)工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;

　　3、決定：符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;

　　4、制證發(fā)證。

　　三、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案需要提供哪些材料?

　　1、北京市依申請(qǐng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書(shū);

　　2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表;

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

　　4、法定代表人中華人民共和國(guó)居民身份證;

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;

　　6、自建類(lèi)網(wǎng)站

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、或藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;

　　(2)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證;

　　(3)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明;

　　7、申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類(lèi)網(wǎng)站的，應(yīng)提交：所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議;

　　8、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交：法定代表人授權(quán)委托書(shū)。

　　上述內(nèi)容為“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案是什么?如何辦理?”的介紹，如果您有其他疑惑，可咨詢(xún)創(chuàng)業(yè)螢火資質(zhì)顧問(wèn)，我們會(huì)為您解答疑惑，并為您提供“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售備案”解決方案。